5月15日，AbbVie宣布与勃林格殷格翰就Humira的全球专利诉讼达成和解。这是目前为止第8家与AbbVie就Humira专利诉讼达成和解的公司。之前7家分别是Amgen、费森尤斯卡比、三星Bioepis、Mylan、Sandoz、Momenta和辉瑞。
8家与AbbVie和解的公司
根据协议，AbbVie将授予勃林格殷格翰阿达木单抗生物类似药在美国的相关知识产权的非独家许可。勃林格殷格翰可以自2023 年7月1日开始上市销售其阿达木单抗生物类似药。勃林格殷格翰需向AbbVie支付销售分成。AbbVie无需向勃林格殷格翰支付任何形式的费用。双方协议的其他财务细节未披露。
Humira的生物类似物在欧洲已经正式上市，导致Humira的2019Q1收入大幅下滑。（见：艾伯维2019Q1财报：Humira遭受类似药冲击，突破200亿无望？）对于美国市场，从之前7家公司的和解协议来看，越早与AbbVie达成和解，获得阿达木单抗类似物美国上市许可的时间也越早。勃林格殷格翰此次与AbbVie的和解时间虽然较晚，但是在美国的许可上市时间相比辉瑞等几家此前达成和解的公司并不吃亏。
Humira是史上最畅销药物，2018年全球销售额接近200亿美元，之前荷兰等欧洲地区，Humira面对激烈的生物类似物竞争将定价直降80%。
AbbVie外部事务副总裁兼首席法律官Laura Schumacher表示，这是一次要的和解，因为它解决了美国所有与Humira相关的专利诉讼，并为其他阿达木单抗类似物企业寻求进入美国提供了机会。作为一家以创新为导向的生物制药公司，AbbVie将继续开发针对最严峻的健康挑战的新型治疗方法，并依靠强大的专利制度来保护对原研药的开发。