8月13日，山大华特发布公告称其子公司山东达因药业收到NMPA核准签发的“药品注册批件”。
药品批准情况：
受理号：CYHS1700460 鲁
批件号：2019S00458
药品名称：口服补液盐散（Ⅲ）
剂型：散剂
规格：每包 5.125g
注册分类：化学药品第 4 类
药品标准编号：YBHO1732019
药品有效期：24 个月
药品批准文号：国药准字 H20193219
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。
同意本品按照国务院办公厅《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发【2016】41 号）和原食品药品监管总局《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》（食药监药化管【2017】68 号）的相关规定作为药品上市许可持有人制度试点品种。同意“山东达因海洋生物制药股份有限公司”作为本品上市 可持有人并自行生产本品。“山东达因海洋生物制药股份有限公司” 应当按照《药品上市许可持有人制度试点方案》的有关规定履行持有 人的相关义务与责任。
口服补液盐散（Ⅲ）是世界卫生组织（WHO）推荐的低渗型 ORS 配方，与口服补液盐（Ⅱ）相比，减少了钠和葡萄糖的含量，从而降低了渗透压，更适合婴幼儿预防和治疗腹泻引起的轻中度脱水，并可用于补充钠、钾、氯。该药物也是 WHO 要求各国用于治疗腹泻的首选药物。