
在此,特打包分享CDE公布的204份国内技术指导原则给大家,指导原则分为7个领域,包括:化学药物;中药、天然药物;生物制品;综合学科;审评一般原则;技术标准、技术要求;非临床研究。报告正文包括:《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》、《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》、《创新药(化学药)III期临床试验药学研究信息指南》、《新药I期临床试验申请技术指南》等多份重要常用技术指导原则及指南。
CDE公布的204份国内技术指导原则
(含征求意见稿)


204份国内技术指导原则一次性领取方法

国内技术指导原则的日常获取方法
方法:CDE网站→法规与规章→国内指导原则





