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资源分享:204份CDE国内技术指导原则.rar

资源分享:204份CDE国内技术指导原则.rar 医药魔方Info
2019-09-03
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导读:医药魔方


近期,2019版《药品管理法》出台,对药品研制、注册、生产管理都有了更高的要求。在药品管理法的框架下,协调统一药品研发和技术审评的技术要求,保障药品的安全、有效和质量可控,是药监管理部门的职责所在。历史证明,颁布药物研究技术指导原则,引导药品研究开发对于保障医药事业健康发展是非常有效的手段和方法,对医药事业健康发展和保障人民用药安全有着至关重要的作用。


在此,特打包分享CDE公布的204份国内技术指导原则给大家,指导原则分为7个领域,包括:化学药物;中药、天然药物;生物制品;综合学科;审评一般原则;技术标准、技术要求;非临床研究。报告正文包括:《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》、《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》、《创新药(化学药)III期临床试验药学研究信息指南》、《新药I期临床试验申请技术指南》等多份重要常用技术指导原则及指南。


CDE公布的204份国内技术指导原则

(含征求意见稿)


204份国内技术指导原则一次性领取方法


国内技术指导原则的日常获取方法


方法:CDE网站→法规与规章→国内指导原则





【声明】内容源于网络
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医药魔方Info
传递医药信息,分享资源数据!医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!
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