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CDE发布《关于做好技术咨询提高服务质量的通知》

医药魔方Info

2019-09-06

导读：医药魔方

9月6日，CDE发布《关于做好技术咨询提高服务质量的通知》。

为进一步向申请人提供方便快捷的咨询服务，有效加强与申请人间沟通交流，推动药品技术审评工作的公开，现将有关事宜通知如下：

(一)设立便民查询台
在国家药品监督管理局药品审评中心（北京市朝阳区建国路128号）一楼受理大厅设立查询台，配置查询电脑，方便申请人查询或上传资料。

(二)设立面对面咨询窗口
在国家药品监督管理局药品审评中心（北京市朝阳区建国路128号）一楼受理大厅设立面对面咨询窗口，自2019年9月9日起，每周一、三、五上午对外咨询，由项目管理人员轮流值班，协调全中心审评资源实时解决申请人相关技术咨询问题。

(三)建立书面发补沟通交流通道

为进一步明确审评技术要求，如申请人对书面补充资料要求有疑问，可在接到书面补充通知10日内通过申请人之窗按“发补资料相关问题”提出一般性技术问题咨询申请，由项目管理人员协调适应症团队在15日内以书面或会议方式完成答复，需要召开会议的，原则上以电话会议形式进行。

特此通知。

【声明】内容源于网络

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