11月14日,默克中国对外宣布旗下上游技术研发中心在张江高科技园区落成。记者从默克获悉,该中国上游工艺开发中心位于张江高科园区,2019年将达到1000平方米,计划设有20多名科学家和工程师。

这一中心将与2019年建成的默克南通生命科学中心紧密协作,建立完整的定制化培养基服务体系。上游技术研发中心将为中国生物制药客户提供定制化的细胞培养基,旨在改善上游工艺,实现高产量、高质量的蛋白质产品。
“在此之前,制药企业需要做定制化的培养基时,都不得不把细胞寄到国外去,需要较长的时间,从而延长了药物开发时间,”默克生命科学上游技术研发中国区负责人韩向宗告诉记者,“该研发中心不仅在服务效率方面显著提升,同时提供的原料标准也可以满足全球的质量需求。”
默克生命科学工艺解决方案中国区总经理王慕阳告诉记者,2019年,默克将在南通引入培养基开发和非GMP测试样品生产能力,也是首家在中国同时拥有培养基研发和生产的国际化公司。
默克生命科学工艺解决方案的副总裁和亚太区的负责人Benoit Opsomer告诉记者,作为默克进一步投资中国生物制药市场的重要举措,本地化的研发中心和测试样品生产能力可以大幅缩短客户响应时间,支持本地生物科技与制药企业加速药物开发和制造。
近年来,全球生物制药发展迅猛,正处于大规模产业化的初始阶段,预计2020年将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的主导产业。
在中国,生物产业也作为国家战略性新兴产业的重要组成部分,如今正处于高速发展阶段,利好政策和商业环境正趋于欧美国家同步,未来更将得到国家政策的大力支持,前景十分广阔。根据德意志银行的预测,国内单克隆抗体在国内单克隆抗体市场的销量将从2017年的17%增加到2022年的48%。
国家食品药品监督管理总局(NMPA)的相关数据显示:到2018年第三季度,中国有超过270个分子处于IND及后续临床试验/商业阶段。2018年批准的单克隆抗体药物达到了一个新的高度。在前三个季度,已有超过75种本地开发的单克隆抗体获得临床试验批准,这超过2016/2017年批准的临床试验抗体总数。
与此同时,国内单克隆抗体公司的创新能力不断提升。创新单克隆抗体分子在整个研发队伍的比例也在增加,接近40%。新的单克隆抗体项目如ADC和双特异性抗体项目不断涌现。到2019年,中国将会有几个重要的本土生物仿制药/生物相似药物上市。
“中国是默克的战略市场,对默克至关重要,我们长期看好中国生物制药的发展。”默克生命科学工艺解决方案研发副总裁及全球负责人David Beattie补充道,“从2016年底宣布投资设立南通生命科学中心,2017年9月在上海建成默克亚太首家End-to-End生物工艺开发中心,今年9月在无锡建立一次性技术产品生产基地,到如今揭开默克中国上游技术研发中心的面纱,赋予了默克在整个生物制药体系中为客户提供全方位的产品和高质量服务的能力。”

