4月13日,吉利德(Gilead)和诺和诺德(NovoNordisk )宣布,双方将汇集各自药物研发管线中治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的在研疗法,进行临床试验以检验NovoNordisk的索马鲁肽(GLP-1类似物)和Gilead的cilofexor(FXR激动剂)与firsocostat(ACC抑制剂)用于治疗NASH患者的效果。同时探索在临床前研究方面进行合作的潜力,以促进对疾病的了解。
NASH是一种慢性进行性肝病,是由于肝脏中的脂肪积聚和炎症,导致肝脏纤维化,从而损害肝功能。如果不及时治疗,NASH患者可能会出现肝硬化、肝癌和肝移植。
索马鲁肽一款人类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,能起到GLP-1受体激动剂的作用,被誉为“史上最好的降糖药”口服版。它已获批用于改善2型糖尿病患者血糖水平,3月20日,诺和诺德向FDA提交口服索马鲁肽的上市申请(见:来了!诺和诺德正式提交「口服索马鲁肽」上市申请,并动用优先审评券)。同时索马鲁肽还可通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥,而2型糖尿病和肥胖症是导致NASH的重要风险因素。
吉利德科学研究与发展主管,首席科学官,“John McHutchison博士表示:“NASH是一种复杂的疾病,常常影响糖尿病和代谢综合征患者。目前,患有NASH的患者具有有限的治疗选择。我们很高兴能与Novo Nordisk合作开展这项重要的合作,这将汇集Novo Nordisk在糖尿病和新陈代谢方面的广泛专业知识以及Gilead在肝病和联合疗法方面的专业知识。我们期待与诺和诺德团队合作,探索在NASH中推进我们的补充研究能力和方法的机会,以帮助解决患者这一重大未满足的需求。”
诺和诺德副总裁,首席科学官兼执行官Mads Krogsgaard Thomsen表示:“我们对与Gilead进行临床合作的潜力感到非常高兴,这将与Novo Nordisk在NASH的semaglutide计划与Gilead的临床计划相结合,为NASH的治疗提供新的方法。通过将我们两家公司的领先分子科学和临床专业知识与迅速扩大的肝脏和代谢疾病相结合,我们的目标是开发创新,新型和有效的联合疗法,以帮助NASH患者。

