天士力3月20日发布公告称，集团全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于「替莫唑胺胶囊」三个规格（5mg、50mg、100mg）通过仿制药一致性评价的 《药品补充批件》（批件号：2019B02496、2019B02498、2019B02499）。
「替莫唑胺胶囊」（商品名：蒂清）于2004年上市，并于2018年3月12日向国家药监局递交一致性评价申请， 于当年4月8日获得受理。
替莫唑胺是新一代咪唑四嗪类化合物，生物利用度接近100％，脂溶性、分子量小，能迅速通过血脑屏障，吸收迅速、完全、平均 0.5-1.5 小时达血药峰浓度，为抗肿瘤用药，NCCN（美国国立综合癌症网络，National Comprehensive Cancer Network）指南中枢神经系统部分，自 2012 年版起一直推荐替莫唑胺是治疗脑胶质瘤的一线治疗药物，同时推荐治疗中枢神经系统淋巴瘤和恶性黑色素瘤，《原发性肺癌 诊治指南 2018 年版》推荐治疗非小细胞肺癌脑转移，《欧洲内分泌协会难治性垂体瘤 和垂体腺癌诊治临床指南》推荐治疗难治性垂体瘤和垂体腺癌。
替莫唑胺胶囊已进入国家医保目录。 目前已于中国境内已上市的替莫唑胺胶囊还包括 Merck Sharp & Dohme Limited 的泰道®（20mg、l00mg）、北京双鹭药业股份有限公司的交宁®（20mg）等。根据 IQVIA CHPA 最新数据，替莫唑胺产品 2018 年度国内样本医院用药销售额为 15.32亿人民， 较 2017年同期增加 16.7%。 截至公告日，江苏帝益针对该药品一致性评价已投入研发费用约987万元人民币。