J.P.Morgan：ASCO数据更新提升我们对IBI363和IBI343的信心；模型更新推动目标价上调至74港元
在我们此前关于ASCO’25摘要的报告中，我们讨论了多家中国生物科技和制药公司的ASCO数据，其中包括信达生物IBI363（PD-1xIL-2 α偏向双特异性抗体）和IBI343（CLDN18.2 ADC）的令人鼓舞的数据更新。基于ASCO’25的最新数据，我们现在对IBI363和IBI343的国内销售预期上调，同时我们还新增了这两个候选药物在美国的潜在销售，因为我们认为信达生物可能会将这两个资产对外授权，或自行开展全球开发。因此，我们的模型更新将目标价由55港元上调至74港元。信达生物仍然是我们在生物科技板块中的首选。
IBI363在黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）中的临床数据持续令人鼓舞，包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据。在三线及以上鳞状NSCLC中，与WCLC’24数据相比，现在更多患者接受了3mg/kg的剂量，该剂量很可能成为推荐II期剂量（RP2D）。我们认为在鳞状NSCLC和PD-(L)1治疗后的腺癌中，3mg/kg剂量在PFS方面优于1/1.5mg/kg。在鳞状NSCLC中，3mg/kg的中位PFS为7.3个月，而1/1.5mg/kg为5.5个月。需要指出的是，在KEYNOTE-407三期试验中，帕博利珠单抗联合化疗在一线鳞状NSCLC中的中位PFS仅为6.4个月，低于此次IBI363 3mg/kg所报告的结果。在PD-(L)1治疗后的腺癌中，3mg/kg的中位PFS为4.2个月，而1/1.5mg/kg为2.8个月。
在三线及以上CRC中，IBI363单药治疗的中位OS为16.3个月，显著高于三期FRESCO试验中呋喹替尼在三线及以上CRC中的中位OS（9.3个月）。IBI363联合贝伐珠单抗在无肝转移的三线及以上CRC患者中报告的中位PFS为9.6个月，可能优于此前ESMO数据。在ESMO’24的数据中，该联合疗法在整体人群中的中位PFS为4.1个月，我们当时估算在无肝转移患者中可能为~7个月。
在接受免疫治疗的黑色素瘤患者中，IBI363在较大的患者样本中显示出与ASCO’24数据相似的客观缓解率（ORR）和PFS，这增强了我们对其在中国开展的一线粘膜型和肢端型黑色素瘤头对头注册性二期试验的信心。我们现在预计IBI363在中国的销售可达人民币25亿元，在美国的销售接近10亿美元。
IBI343在胃癌（GC）和胰腺导管腺癌（PDAC）中展现出良好的潜力，尽管未被安斯泰来选择（后者从另一家中国公司Evopoint引进了XNW27011（CLDN18.2 ADC））。在该交易中，Evopoint将获得1.3亿美元的首付款，并有资格获得高达7000万美元的近期付款。在ESMO’24上，XNW27011在一小组患者（n=14）中报告了50%的一期客观缓解率（ORR），看起来高于IBI343的30%+。然而，我们仍在等待XNW27011的PFS数据。我们现在预计IBI343在中国的销售可达人民币15亿元，在美国的销售可达2.5亿美元。
我们还上调了部分其他关键商业化药物的峰值销售预期。对于teprotumumab（IGF-1R单抗），我们将其峰值销售预期从人民币8亿元上调至超过人民币20亿元，因为我们认为中国在甲状腺眼病（TED）方面的未满足医疗需求很大，而teprotumumab是中国唯一获批的IGF-1R药物。对于pirtobrutinib（下一代BTK抑制剂），我们将其峰值销售预期从人民币7亿元上调至超过人民币15亿元。随着礼来计划在2025年报告两个全球三期试验的结果（包括一个与伊布替尼的头对头试验）以及二线CLL的三期数据，我们预计pirtobrutinib将在未来几年获得中国一线和二线CLL的批准，从而推动其在中国的销售。
模型更新：我们将2029-2033年的销售预测上调7-45%，同时基本维持利润率假设不变。我们还略微下调了加权平均资本成本（WACC）假设，将beta从1.14下调至1.10，更接近彭博公布的历史beta值。我们新的目标价为74港元，维持对信达生物的“增持”评级。
附：IBI363 单药或联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌患者的ASCO PPT
