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阿斯利康2025Q2电话会实录及PPT

阿斯利康2025Q2电话会实录及PPT 鸣鹤睿思
2025-07-30
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AstraZeneca PLC(NASDAQ:AZN)2025年第二季度财报电话会议
2025年7月29日 上午9:00(美东时间

公司发言人

Andrew P. Barnett - 投资者关系负责人
Aradhana Sarin - 首席财务官兼执行董事
David Fredrickson - 肿瘤与血液业务执行副总裁
Iskra Reic - 国际业务执行副总裁
Marc Dunoyer - Alexion首席执行官兼首席战略官
Pascal Claude Roland Soriot - 首席执行官兼执行董事
Ruud Dobber - 生物制药业务执行副总裁
Sharon Barr - 生物制药研发执行副总裁
Susan Mary Galbraith - 肿瘤研发执行副总裁

会议提问人

Gonzalo Artiach Castanon - Danske Bank A/S,研究部
James Daniel Gordon - 摩根大通,研究部
Luisa Caroline Hector - Joh. Berenberg, Gossler & Co. KG,研究部
Matthew Weston - 瑞银投资银行,研究部
Michael Leuchten - 未具名公司
Peter Verdult - 法国巴黎银行Exane,研究部
Rajan Sharma - 高盛集团,研究部
Sachin Jain - 美国银行证券,研究部
Sarita Kapila - 摩根士丹利,研究部
Seamus Christopher Fernandez - Guggenheim Securities,研究部

Operator

下午好,欢迎大家参加阿斯利康2025年上半年及第二季度面向投资者与分析师的网络研讨会。在我将会议交给阿斯利康之前,我想先阅读安全港声明。公司打算利用1995年《美国私人证券诉讼改革法案》的安全港条款。本次电话会议的发言者可能会对阿斯利康的运营和财务表现作出前瞻性陈述。尽管我们相信这些预期是基于合理假设,但由于其本质属性,前瞻性陈述存在风险和不确定性,可能受到各种因素影响,导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果有重大差异。

本次电话会议中的前瞻性陈述反映了截至会议时间公司的知识和信息。公司不承担更新任何前瞻性陈述的义务。请大家也仔细查阅本次演示及网络直播所附幻灯片中的前瞻性声明免责声明。在今天的演讲结束后,将有机会提问。请在会议期间使用“举手”功能表示您希望提问。

现在我将会议交给阿斯利康的投资者关系负责人 Andy Barnett

Andrew P. Barnett

欢迎大家参加阿斯利康2025年上半年和第二季度业绩发布电话会议及网络直播,我是投资者关系负责人 Andy Barnett。在将会议交给 Pascal 及管理团队其他成员之前,我先介绍一些重要事项。首先,今天展示的所有材料都已发布在阿斯利康投资者关系网站上。

这一张幻灯片包含我们的安全港声明,建议大家抽时间阅读。我们在业绩点评中将使用固定汇率(CER)、核心财务指标及其他非GAAP(通用会计准则)指标。GAAP与非GAAP的对账在我们的业绩公告中提供,除非特别说明,所有数字均以百万美元计。

这一张幻灯片展示了今天会议的议程。在演讲结束后,我们将开启提问环节。像往常一样,我们会在规定时间内尽量多回答问题,但请大家控制提问数量,以便其他人也有机会参与问答。

现在我将会议交给 Pascal

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Andy,欢迎大家。很高兴向大家汇报,我们在2025年上半年继续保持强劲增长势头,并在产品管线方面实现卓越进展。今年前六个月,我们的总收入增长了11%,这主要得益于对我们创新药品持续增长的需求。核心每股收益增长了17%,体现了我们在加大研发投入的同时,通过运营杠杆提升盈利能力的努力。自2月发布全年财报以来,我们已在关键地区取得了19项监管批准,我们将新药推向全球患者的步伐不断加快。

截至目前,我们在产品管线的推进上表现出色。今年我们已公布了12项III期临床的积极结果,其中5个是全新的分子实体。就在过去几周,我们公布了 baxdrostat 和 gefurulimab 的重要顶线数据,这两款药物在我们2030年目标中都可能发挥重要作用。请翻到下一页。我们多元化、广覆盖的业务模式继续展现出有吸引力的风险结构,并能够有效抵御区域性冲击。

我也很高兴再次向大家报告,我们在治疗领域和地区市场均实现强劲增长。上半年,我们在肿瘤和生物制药两个领域都实现了双位数增长;罕见病业务在第二季度重回增长轨道,增长了7%。从地区上看,美国和除中国外的新兴市场增长尤为强劲。其他地区的基础需求同样保持稳健,包括中国,尽管因 Pulmicort 仿制药的影响,增长速度仍受到限制。

下一页,我们正处于催化事件密集期的中段,并已公布了多项高价值的临床试验,后续到2026年还有更多值得期待的结果。在肿瘤方面,我们继续巩固在乳腺癌领域的领先地位,这得益于 camizestrant 在 SERENA-6 试验和 Enhertu 在 DESTINY-Breast09 与 DESTINY-Breast11 试验中的积极结果。我们也在扩展在胃肠和膀胱癌方面的布局,Imfinzi 在 MATTERHORN 和 POTOMAC 试验中表现出积极前景。此外,FLAURA2 试验显示 Tagrisso 联合化疗可延长总体生存期,进一步巩固我们在 EGFR突变肺癌中的领先地位。

在生物制药方面,KALOS/LOGOS 项目有望为难控型哮喘带来突破;而 baxdrostat 在 BaxHTN 试验中为难治性高血压患者带来了治疗新思路。我们的罕见病产品管线也在稳步推进。我们近期公布了 CARES 项目中 anselamimab 在重度轻链型淀粉样变(AL)中的数据,以及 gefurulimab 在重症肌无力(gMG)中 PREVAIL 试验的读数。上述这些III期试验(包括此处展示的内容)在风险调整后预计峰值年收入总额超过100亿美元。

正因如此,我曾多次强调,到今年年底或明年初,大家将能清晰看到我们朝着2030年800亿美元营收目标前进的路径。从目前看,我们进展良好。请翻页。我们在变革性技术方面也持续取得激动人心的进展,这些技术有望推动我们2030年后的长期增长。今年ASCO会议上,我们首次展示了IO双特异抗体 rilvegostomig 联合Datroway的组合数据,力图取代第一代免疫检查点抑制剂和传统化疗。ASCO会后,我们又有一款基于自有平台的ADC药物进入临床开发,进一步落实我们在多种癌种中取代化疗的战略目标。

接下来请翻页,我将会议交给 Aradhana

Aradhana Sarin

谢谢你,Pascal,大家早上好、下午好。我将像往常一样从我们的财报数据说起。请翻页。正如Pascal所强调的,今年上半年我们的总收入增长了11%。产品销售增长10%,主力产品保持强劲动能;而联盟收入增长38%,主要来自 Enhertu、Tezspire 和 Beyfortus 在由合作伙伴确认销售收入的地区中利润分成的增加。请翻页。看核心财务报表,我们今年上半年的总收入毛利率为83%,得益于产品组合变化以及第一季度汇率因素的利好,虽然第二季度出现一定逆转。

如我们此前所述,2025年全年核心毛利率预计将下降约60至70个基点,主要受到Medicare D部分重构、Soliris面临仿制药竞争以及合作产品利润分成增加等因素影响。下半年毛利率还将受到这些因素以及流感疫苗(FluMist)季节性销售模式的影响。总运营费用同比增长9%,低于收入增长11%的幅度。核心研发支出同比增长17%,占总收入的23%,主要由于临床试验招募加速、并购产品带来的研发费用增长,以及我们在变革性技术方面的持续加码。

正如我们在6月ASCO会议上所述,我们现在预计全年研发费用将落在收入低20%区间的上限。核心销售与管理费用(SG&A)同比仅增长3%,远低于收入增长速度。我们预期全年将持续实现运营杠杆与利润率改善。但如往年一样,受上述毛利因素影响,下半年利润率可能偏低。上半年核心税率为18%,受益于第一季度有利的税务结算,预计全年仍维持在18%至22%之间。核心每股收益为4.66美元,同比增长17%。请翻页。

如刚才所提,研发支出增长部分原因是临床试验招募加快,目前已有超过50%的试验显著提前达标。到第二季度末,我们临床试验中患者总数已达56,000人。我们在IO双抗、自研ADC、细胞疗法以及心肾代谢药物等领域持续加大投入。这些投资不仅是为了实现2030目标,更是为2030年之后的持续增长打基础。考虑到我们产品组合的广度和深度,预计研发支出在未来也将保持在总收入低20%的水平。

在SG&A方面,我非常高兴地汇报,我们取得了显著进展,感谢全球各团队的努力。我们正在从过去几年的举措中获得效率提升的红利,包括资源重新部署、共享服务中心的运用,以及在数字化和人工智能方面的投入。正因如此,即便面临大量新品上市,上半年SG&A增幅仅为3%。请翻页。

我们重申全年业绩指引:收入预计实现高单位数百分比增长,每股收益实现低双位数百分比增长。上半年表现强劲,我们预计这一动能将在核心产品上得以延续。但需要注意,Brilinta专利到期(LOE)、Soliris仿制药竞争,以及如FluMist这类产品具有季节性特点,将主要影响下半年。此外,Farxiga方面仍存在不确定性。

还需说明,2024年第四季度我们确认了6亿美元的Lynparza里程碑收入,因此2025年下半年的同比增长率将受到基数影响。上半年经营活动现金流增长了27%,达71亿美元。如先前沟通,我们预计今年资本开支增长50%,目前已支出13亿美元。去年包括有形资产与软件类无形资产在内的总CapEx为22亿美元。本月早些时候,我们宣布将在美国建设一座数十亿美元级别的新生产设施,用于创新型体重管理及代谢类产品的原料药生产,包括口服GLP-1、baxdrostat、口服PCSK9及小分子组合产品。

该设施是我们在美国已公布的500亿美元投资计划的一部分,该计划还包括R&D投入、运营支出及多个现有厂区的扩建。这些投资与我们此前所提出的加强美国制造与研发能力的目标一致。今年上半年并购支付共计23亿美元,包括 Enhertu 相关里程碑付款和第二季度完成的 EsoBiotec 收购的约4亿美元首付款。上半年净债务增加6.5亿美元,主要由于第一季度的股息支付。当前净债务/EBITDA比例已降至1.4倍,反映出运营现金流的改善。

请翻页,我将会议交给 Dave,由他来介绍我们的肿瘤与血液业务表现。

David Fredrickson

谢谢你,Aradhana。请翻到下一页。肿瘤板块在上半年总收入增长16%,达到120亿美元,这主要得益于美国、欧洲和新兴市场的强劲双位数增长。美国市场的表现尤为突出,增长19%,需求增长在很大程度上抵消了自2025年初开始实施的Medicare D部分重构带来的折扣影响。

现在来看我们核心药物的季度表现。本季度我们所有核心产品均实现了双位数增长。Tagrisso 第二季度增长12%,反映出其在所有适应症上的强劲需求。FLAURA2治疗方案的市场份额持续扩大,最近公布的总生存期(OS)阳性结果进一步巩固了Tagrisso作为EGFR突变肺癌一线治疗标准的地位。

总体而言,我们预期在年内,Tagrisso在所有适应症上都将持续实现环比增长。Calquence继续在主要市场中保持BTK抑制剂的领先地位,第二季度总收入增长10%,达到8.72亿美元。在美国,我们在CLL中获得了多项商业医保计划中的优先处方地位,带动新患者数量增长,并推动一线市场份额提升。在一线套细胞淋巴瘤中,1月份获得Echo批准后,Calquence的使用也迅速增长。展望未来,AMPLIFY固定疗程方案在欧洲获批、美国接受申报后,在CLL领域具有可观的增长潜力。

Lynparza继续作为全球领先的PARP抑制剂,第二季度增长11%。在美国,我们在前列腺癌和乳腺癌领域获得了新的市场份额,同时Medicare也表现出强劲增长。我们预计全球用药量将持续增长,以部分抵消Lynparza可能在今年晚些时候被纳入中国集采(VBP)的潜在影响。

Truqap第二季度收入为1.7亿美元,同比去年第二季度增长84%。我们在二线核心患者群体中的需求持续上升。正如我们上季度所报道的,在AKT-P10生物标志物改变人群中,我们已获得近100%的市场份额。未来的增长将由PIK3CA人群的进一步采用以及全球更多国家的上市推进。

Imfinzi和Imjudo在第二季度的增长尤其强劲,分别增长26%和18%。在美国,新适应症的Imfinzi方案,如ADRIATRIC和AEGEAN(肺癌)以及NIAGARA(膀胱癌)获得了快速初期采纳,同时在已建立的一线肺癌和肝癌适应症上动能依旧强劲。ADRIATRIC在欧洲小细胞肺癌中的成功上市,已足以抵消日本胆道系统肿瘤中日益加剧的竞争压力。我们仍将重点推动Imfinzi和Imjudo的进一步应用,随着NIAGARA、ADRIATRIC和AEGEAN的更多上市推进,我们预计这几款药物在今年后续表现强劲,并将在2026年迎来MATTERHORN和胃癌治疗方面的新增贡献。

Enhertu第二季度总收入增长42%,得益于在HER2阳性和HER2低表达转移性乳腺癌中的市场领导地位持续巩固。在中国,NRDL于1月收录后,医院快速广泛地将Enhertu纳入药品目录,推动了强劲的初始采纳。我们在DESTINY-Breast06适应症上看到加速增长的趋势,在美国动能良好,并且在欧洲市场中,化疗初治人群也在4月批准后开始出现早期应用。

Datroway正在HER2阴性激素受体阳性乳腺癌中取得进展,关键市场中开始出现积极信号和市场份额提升。我们预计,随着Datroway近期在美国获批并被纳入NCCN指南用于既往治疗过的EGFR突变晚期肺癌患者,今年剩余时间将迎来增长加速。

在我们的肿瘤组合全面动能强劲的推动下,我们已做好准备,在今年剩余时间继续实现增长,为全球更多患者提供创新的癌症治疗药物。

请翻页,我将会议交给 Susan 来介绍本季度的研发亮点。

Susan Mary Galbraith

谢谢你,Dave。今年ASCO大会上,阿斯利康展示了多项具有潜力改变临床实践的数据集,其中包括两场大会主旨报告。这已是我们连续第七年入选ASCO主旨演讲,彰显了我们科研工作的质量与持续影响力,也凸显了我们研究数据对患者、临床医生及整个肿瘤医学界的价值。

SERENA-6的数据是我们下一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)及完全ER拮抗剂camizestrant的首个III期结果。这是一款极具最佳同类潜力的新分子实体。

对于激素受体阳性晚期乳腺癌患者来说,治疗的首要目标是延缓疾病进展的时间,同时最大化生活质量。在本次期中分析中,camizestrant联合CDK4/6抑制剂将疾病进展或死亡风险降低了56%,相比芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂,并在第二次无进展生存期方面也展现出令人鼓舞的改善趋势。camizestrant在安全性方面同样表现出色,由不良事件导致的停药率不足1.5%。

它还显著延长了患者维持生活质量的时间,中位数超过16个月。以上结果的重要性得到了FDA最近授予其“突破性疗法认定”的认可。

DESTINY-Breast09试验将Enhertu用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗,比以往更提前地切入治疗路径。该试验显示,Enhertu联合pertuzumab的治疗方案中位无进展生存期超过3年,相较于标准三药方案THP使疾病进展或死亡风险降低44%。

此外,数据也显示出第二次无进展生存期的强劲趋势,以及总生存期改善的早期信号。对HER2阳性乳腺癌患者而言,尽早使用最有效的治疗手段至关重要,因为约有三分之一被诊断为转移性疾病的患者并不会接受二线治疗。这一数据使Enhertu成为HER2阳性乳腺癌一线治疗的潜在选择,该数据也已被FDA授予突破性疗法认定。

MATTERHORN研究表明,围手术期Imfinzi联合FLOT化疗相比FLOT单药显著延长了无事件生存期。在可切除胃癌或胃食管连接癌患者中,约三分之二在两年时依旧处于无事件状态,同时也展现出总生存期改善的强劲趋势。这是Imfinzi的第三个围手术期治疗方案,继AEGEAN和NIAGARA之后,为这一传统上治疗手段有限的疾病领域带来全新方案。我们很高兴MATTERHORN已获得FDA优先审评资格。

本季度我们还报告了三项关键的顶线数据:DESTINY-Breast11、POTOMAC和FLAURA2总生存期结果。DESTINY-Breast11将Enhertu应用于HER2阳性的辅助治疗阶段,也就是治愈率最高的早期乳腺癌阶段。

该试验专注于高风险患者,在这类人群中,目前接近一半不能实现病理完全缓解(pCR),且很多患者难以耐受当前标准化疗方案。Enhertu序贯THP方案相比标准治疗,在病理完全缓解率方面取得了统计学和临床上的显著改善,同时显示出事件无生存期延长趋势,以及与常规强烈化疗(如多柔比星和环磷酰胺)相比更优的安全性。完整数据将在今年晚些时候的ESMO大会上展示。

我们另一项HER2早期乳腺癌研究DESTINY-Breast05,评估术后高风险人群使用Enhertu作为辅助治疗的数据,也将在今年稍后公布。此外,我们还启动了首个皮下注射型Enhertu的试验,有望进一步改善患者在多个适应症中的治疗体验。

POTOMAC研究将Imfinzi引入最早期的非肌层浸润性膀胱癌治疗空间。Imfinzi联合BCG诱导及维持治疗方案在延缓疾病复发或进展时间方面优于单用BCG。相关数据将在今年晚些时候公布。加上我们在肌层浸润性疾病中的研究项目——已获批的NIAGARA和正在进行的VOLGA,POTOMAC有望进一步扩展并强化Imfinzi在膀胱癌中的地位。

DESTINY-Breast11和POTOMAC都体现出我们将变革性治疗尽早引入治疗路径、以最大化治愈可能性的承诺。

最后,我还想简要强调如Dave所提到的,我们最近宣布FLAURA2研究中显示,与Tagrisso单药相比,该方案在总生存期上取得了统计学显著且临床上有意义的改善。这一结果再次确认了Tagrisso作为EGFR突变肺癌各阶段基础疗法的重要作用。我们也期待今年晚些时候进一步分享这项研究的完整数据。

请翻页,我将会议交给 Ruud,由他介绍生物制药业务的表现。

Ruud Dobber

非常感谢你,Susan。请翻到下一页。我们的生物制药产品在上半年继续表现强劲,实现了10%的两位数增长,总收入达到112亿美元。R&I(呼吸与免疫)继续保持良好势头,总收入为42亿美元,同比增长13%,其中增长型药品现在占该治疗领域收入的60%。CVRM(心血管、肾脏与代谢)实现总收入66亿美元,增长8%。

我们在R&I领域的核心药物每个季度都表现稳健。Fasenra第二季度增长18%,达到5.02亿美元。我们已在中国启动了Fasenra的上市工作。在美国,Fasenra在新获批的EGPA适应症中表现良好,已经在新处方市场中取得领先份额。6月份我们公布了NATRON试验在嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)中的积极结果,此外我们也在等待下半年将要公布的RESOLUTE试验(Fasenra在COPD中的研究)结果。

Tezspire在第二季度增长65%,在主要市场的哮喘生物制剂新处方市场中已占据领先地位。关于鼻息肉适应症的WAYPOINT数据正在接受监管审评,我们期待在下半年推出这一新适应症。Tezspire目前也正在开展COPD的III期研究。Breztri在第二季度增长20%,得益于COPD中吸入性三联疗法采用率的不断提升,同时在5月份KALOS和LOGOS试验获得积极结果后,现在也有潜力扩展至哮喘治疗。

Airsupra的市场需求持续强劲,BATURA试验的结果进一步增强了其在中度哮喘治疗中的临床定位,该研究结果于5月发表于《新英格兰医学杂志》。Saphnelo本季度增长48%,在系统性红斑狼疮静脉输注患者中稳步扩大市场份额,我们也在期待TULIP-SC皮下注射版本的研究结果将在今年晚些时候公布。

CVRM在第二季度增长3%。Farxiga与Lokelma的持续需求弥补了Brilinta在美国和欧洲面临仿制药竞争带来的预期影响。Farxiga继续保持强劲增长,季度收入增长10%,达到22亿美元。我们预计下半年需求将继续增加,然而在中国,收入预计将受到VBP政策实施的影响。

Lokelma本季度表现再次令人印象深刻,收入达到1.75亿美元,增长27%。Lokelma是慢性肾病和心衰领域领先的钾结合剂。我们坚信Lokelma具有重磅药潜力,并将继续推动其在更多地区的扩展。

Wainua本季度收入为4400万美元,包括首次在美国以外市场的销售。我们对Wainua的CARDIO-TTRansform研究感到兴奋,这是ATTR心肌病的III期研究,预计将在2026年下半年公布数据。这是该人群中规模最大的试验,可能回答关于“沉默剂”和“稳定剂”联合治疗这种致残、致命性疾病的关键问题。

最后,我们对本月早些时候首次公布的Baxdrostat III期阳性结果感到特别激动。

现在我将会议交给 Sharon

Sharon Barr

谢谢你,Ruud。请翻到下一页。我很高兴与大家分享本月早些时候公布的baxdrostat在难治性高血压III期BaxHTN试验中的阳性顶线结果。高血压是导致心脏病发作、中风、心力衰竭及肾病的主要可干预风险因素,仍然是一个巨大的未满足医疗需求。目前,美国近50%的成年人患有高血压,其中一半患者尽管服用多种药物,血压仍未得到有效控制。

已有超过20年没有出现新治疗方案,baxdrostat有望成为首个同类的高度选择性醛固酮合酶抑制剂,靶向升高血压背后的激素,从源头减少醛固酮的产生。这种高度靶向的方法可能有助于避免目前疗法中常见的激素副作用。

在BaxHTN试验中,共有796名患有难控性或治疗抵抗型高血压的患者被按1:1:1随机分配接受1毫克或2毫克baxdrostat或安慰剂,所有患者均继续接受标准治疗,且无需滴定剂量。

主要终点是12周时使用自动化办公室血压计测得的收缩压(SBP)变化。次要终点包括24至36周间撤药后的SBP变化、耐药高血压患者亚组的SBP变化,以及第12周时SBP降至130mmHg以下的患者比例,同时还评估了安全性和耐受性。

我们非常高兴地看到,baxdrostat的两个剂量在12周时均实现了具有统计学显著性和临床意义的SBP下降,试验也达成了所有次要终点。Baxdrostat在试验中整体耐受性良好,安全性表现优异。

BaxHTN扎实的试验设计增强了我们对数据的信心,这些结果也进一步支持baxdrostat在这一难治人群中具备强有力的临床前景。我们期待在下个月的欧洲心脏病学会年会上以热点突破专场的形式展示这些数据,并正在加速与监管机构的数据沟通。我们目前有6项额外的baxdrostat III期试验在进行中,预计入组超过2万名患者。

我们认为baxdrostat的长半衰期是其潜在优势之一,有望支持24小时的血压控制,我们也期待通过BAX-24研究在今年稍后验证这一点。我们正在拓展baxdrostat的全球适应症布局,BaxAsia研究将在明年上半年提供亚洲人群数据。

我们还计划启动BaxPA研究,探讨baxdrostat在原发性醛固酮增多症中的疗效。这是一种由醛固酮分泌过多导致高血压、电解质失衡和长期心血管风险的疾病。

此外,我们正在加快推进baxdrostat与dapagliflozin的联合治疗,目前已有3项III期研究在进行,其中2项为结局研究。BaxDUO-Arctic试验评估该组合是否可减缓慢性肾病进展;BaxDUO-Pacific试验于2024年启动,评估其是否能降低肾功能下降或衰竭及心血管死亡风险。

PREVENT-HF试验则是首个此类研究,评估该组合是否能减少心衰事件与心血管死亡。我们对CVRM产品管线的强劲动能感到非常兴奋,其基础是多个创新机制,以及我们探索多机制联合疗法以解决相互关联的心肾代谢疾病的能力。

请翻到下一页,我将会议交给 Marc,为大家介绍罕见病业务。

Marc Dunoyer

谢谢你,Sharon。请翻到下一页。罕见病药物在第二季度重拾增长,总收入增长7%,带动上半年整体增长3%,达到43亿美元。第二季度,Ultomiris增长23%,主要来自多个适应症中患者需求的拉动,包括竞争激烈的重症肌无力(gMG)和阵发性睡眠性血红蛋白尿(PNH)市场。

Soliris收入继续下降,原因是成功转换至Ultomiris以及在欧洲受到生物仿制药冲击。该下降在一定程度上被一些招标市场的订单时点所抵消。除补体治疗领域外,Strensiq和Koselugo分别增长15%和18%,均源于持续的患者需求。

请翻到下一页。我们最近报告了两款新分子实体的III期读数:gefurulimab 和 anselamimab。我们对gefurulimab的III期PREVAIL研究结果感到振奋,该药是一种靶向C5的双重结合纳米抗体,用于治疗gMG患者,已达到所有研究终点。与安慰剂相比,gefurulimab在第26周显著改善了“肌无力活动日常生活评分总分”。

PREVAIL试验纳入了较以往C5靶向治疗试验更广泛的gMG人群,我们对gefurulimab能够快速、完全且持续抑制补体系统的能力印象深刻,且患者和医生的主观体验均有提升。Gefurulimab为每周一次皮下注射自我给药,具备两种给药装置选择:预充注射器和第一款全自动注射器。我们认为该数据强劲、使用便利,gefurulimab有望在糖皮质激素/免疫抑制剂治疗后成为新的一线疗法。

过去三年,gMG市场显著扩大,新品牌入局提高了疾病认知度和诊断率。目前,只有不到20%的患者使用品牌药物,我们预计未来三年将提升至约50%。目前市场中自我注射药物占比较小,但我们认为该细分市场将快速增长。

接下来是anselamimab的情况。我们近期更新了其在重度轻链型淀粉样变性(AL)患者中的III期CARES项目结果。虽然该研究在整体人群中未达到主要终点的统计学显著性,但在一个预先设定的患者亚组中,anselamimab在全因死亡率和心血管住院率方面取得了高度临床意义的改善,并且是在背景标准治疗基础上取得的。

我们仍在全面评估CARES结果,以进一步明确anselamimab的疗效和安全性,并计划将这些数据提交给全球监管机构。值得指出的是,这是首个通过靶向淀粉样蛋白纤维清除的方式、使用特异性抗体,在淀粉样驱动性疾病中显著减少死亡与住院的III期研究结果。这增强了我们对开发纤维清除疗法的信心。

我们还在研究另一种纤维清除剂[indiscernible],即ALXN2220,在转甲状腺素淀粉样心肌病(ATTR-CM)中的应用。DepleTTR III期试验已完成招募,总入组超过1000人,比计划提前一年完成。

今年对于我们罕见病产品线而言是关键的一年,更多核心试验将在下半年公布。Ultomiris在HSCT-TMA中的注册性研究是一个重要商业机会,有望成为Ultomiris在Soliris标签之外的首个新适应症。

Asfotase alfa是我们下一代酶替代疗法,目标适应症为更广泛的低磷酸酶症(HPP)患者群体,其峰值年销售潜力介于30亿至50亿美元之间。重要的是,该价值大部分将在今年内通过即将读出的研究得以实现。

最后,大家或许记得阿斯利康与多个合作方推动《One Big Beautiful Bill Act》的修订,扩大了罕见病适应症在Medicare直接议价机制下的排除范围。“Orphan Cures Act”对罕见病患者而言意义重大。未来公司将不会因定价政策受限而畏惧在罕见病领域创新,或在多个罕见病中探索现有药物。我们目前正与CMS沟通实施细节,但相信该立法将为我们当前和未来的罕见病管线提供有效保护。

请翻页,我将会议交还给 Pascal

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Marc。请翻页。总的来说,公司在今年上半年继续实现强劲增长,受益于持续的商业动能和管线进展,多个数据读出积极,我们的后期研发管线也取得了重要突破。截至目前,我们的后期项目成功率已超行业平均水平。展望未来,未来6个月我们将在肿瘤、罕见病和生物制药领域迎来数个令人期待的数据读出。

请翻页。我们正在稳步推进2030年目标,也对2030年后的增长充满信心。我们持续投资于变革性技术,这些技术有潜力改变医学实践。我们希望成为一家“到2030年及更久以后都能增长”的公司。为此,我们不仅要投资能改变医学未来的技术,还要为未来十年及更远的增长奠定基础,这正是我们在研发和高优先级药物上持续加大投入的原因。

正如Aradhana所说,我们也在通过提高运营杠杆推动公司发展,同时不会削弱对研发的投入。截至目前,我们已推出9款新药,朝着2030年推出20款新药的目标稳步推进。今年我们已公布了5个新分子实体的关键数据,显示我们很可能实现甚至超越这一目标。

请翻页,现在我们进入问答环节。如Andy在会议开始时所说,请大家控制提问数量,以便更多人参与。另外请在线的朋友使用Zoom的举手功能。

那么,第一个问题来自 James Gordon(JPMorgan)

James Daniel Gordon

我是James Gordon,来自JPMorgan。第一个问题关于Datroway和AVANZAR,以及2030年收入目标。请问将Datroway和AVANZAR放在当前框架下,AVANZAR对于实现2030年800亿美元收入目标的重要性如何?当初设定目标时对AVANZAR的预期是多少?目前实际需要它达成什么样的贡献?

另外,自去年设定800亿美元目标以来,我们已看到很多III期结果公布。所以除了Datroway相关项目,你们对肿瘤之外板块的信心有没有改变,比如baxdrostat、IL-33或刚才提到的anselamimab?这些项目目前去风险化程度如何?

第二个问题关于VEGF双抗。VEGF最近在肺癌中引起很多兴趣,我注意到你们开始了一项新的试验,组合了PD-1/TIGIT与CTLA-4,加或不加bevacizumab(单一VEGF药)。那么你们对VEGF目前的兴趣有多高?你们确实在做VEGF药物,那你们认为VEGF是否适合与肺癌组合治疗?是单药好还是双抗好?我注意到你们目前还没有VEGF双抗,你们是否认为做VEGF双抗能更好实现双靶点作用?

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,James。关于你的第一个问题,我可以快速回应。Susan,你或许可以来回答VEGF相关的问题。

James,第一个问题的答案非常直接:不,我们不需要AVANZAR来实现我们的800亿美元营收目标。当然,我们希望,也相信AVANZAR将是一项成功的试验,并将推动Datroway的发展。但正如我们多次强调的,我们的800亿美元目标是基于整个产品组合的风险调整后数字。随着项目的推进,我们也在逐步去风险化。例如,baxdrostat最近在研发层面上已经实现去风险化。

当然,我们现在需要把它成功上市并实现商业化,但就研发层面而言,风险已经降低。gefurulimab也是一个重要产品,刚刚实现了去风险化。我们还有许多其他研究项目,正如我们过去几分钟所提到的,这些项目现在也都可以视作去风险的,因此在预测2030年800亿美元目标时不再需要进行风险折扣调整。

所以,我们并不依赖AVANZAR。最后,我还想强调一点,Datroway不只是AVANZAR。我们已经在乳腺癌适应症上获得了批准,在EGFR突变肺癌患者接受EGFR抑制剂和化疗后的治疗中也已获批。因此,Datroway不等于AVANZAR。不过话虽如此,我们当然希望AVANZAR试验能取得积极结果。

Susan,关于VEGF的问题请你来补充。

Susan Mary Galbraith

好的,谢谢你,Pascal。关于双抗,你们当然知道我们已有PD-1与TIGIT双抗rilvegostomig,以及PD-1与CTLA-4双抗volrustomig,这是我们双抗产品组合的核心构成。我们正广泛地将这些双抗与我们管线中的其他药物进行联合治疗。

rilvegostomig的特性,在我看来,与市面上其他药物相比有显著差异。它能够用一个分子同时抑制一个细胞上的两个靶点,这一点非常重要。

我们还发现,由于其效能“静默”或减弱设计,使其安全性表现出色,尤其是在联合治疗中,停药率非常低。因此我们不仅在与化疗联合方面进行研究,也在与我们的ADC管线中探索联合方案。

VEGF的作用机制,在很多适应症中已经通过多年的研究显示出额外的临床获益。例如,我们正在HCC(肝癌)和胃癌中的GEMINI试验中,将VEGF机制与rilvegostomig联用进行评估。我认为在肺癌中也可能存在这方面的活性,因此我们也会在肺癌中开展相关的试验,探索与ramucirumab的组合。

所以我认为VEGF机制是有潜力的,但我们认为rilvegostomig真正的价值在于它能在多种适应症中与我们广泛的ADC组合实现协同,这是我们工作的重点。

最后关于AVANZAR,我补充一点:这是一个以事件为驱动的试验。我想指出我们在2024年底就完成了入组,实际上比计划提前完成。通常在这种情况下,后续需要等待事件的发生,这其实在某种程度上是个积极信号。

Pascal Claude Roland Soriot

下一个问题来自 Sarita Kapila,摩根士丹利。

Sarita Kapila

我有两个问题,一个关于Imfinzi,一个关于Enhertu。

关于Imfinzi,您能否谈谈它在膀胱癌和胃癌中各自的收入机会有多大?此外,您如何看待来自KEYTRUDA的竞争?我记得在NIAGARA和VOLGA适应症中预计2027年会有竞争数据公布。

关于Enhertu,请问您预期Enhertu在HER2阳性乳腺癌一线治疗中将如何被纳入临床实践?您是预期多数患者会按照DB09试验的方案使用Enhertu,还是会像竞争对手那样,更倾向于将其作为诱导治疗,然后再切换到维持治疗?最后,您是否可以讲一下对于Enhertu单药治疗组的信心,以及我们何时能看到这部分数据?

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Sarita。这两个好问题,我请 Dave 来回答。

David Fredrickson

不好意思,Pascal,谢谢你。Sarita,感谢你提的问题。

我也想借此机会再次强调,我们在本季度看到的Imfinzi强劲增长,确实来自我们正在推出的新适应症。你提到了膀胱癌和NIAGARA试验,我们对那里取得的初始使用情况非常满意。

如果你从多个试验来看,包括NIAGARA、POTOMAC,以及未来即将读出的VOLGA,膀胱癌显然是一个重磅潜力适应症。我们也清楚潜在竞争的存在,例如EV和PADCEV扮演着重要角色。但这也是我们为什么认为VOLGA试验对整个膀胱癌研究组合非常关键的原因。

目前,NIAGARA的采纳速度很好,我们期待VOLGA的读出能够进一步推动这一势头。根据试验结果,未来可能出现不同的情境:一种情况是NIAGARA继续作为主要治疗标准;另一种是需要整合EV的治疗方式,这也正是我们正在进行研究的原因。

至于胃癌,我们提到了MATTERHORN研究。我认为MATTERHORN本身就是一个具有重磅潜力的项目。显然,我们还需要推进其审批程序,但ASCO大会上讨论者对D-FLOT治疗方案给予了非常积极的评价,并认为这将成为新的治疗标准。

再考虑到全球范围内胃癌的发病率,这确实为我们提供了一个极具战略意义的机会。美国FDA已将MATTERHORN列为优先审评,加上指南更新的预期,我认为该项目的前景非常乐观。

关于Enhertu,我们的预期是,随着其在无进展生存期方面带来长达40个月的突破性结果,且在PFS上明显优于THP,再加上DB09研究采取的是“直至疾病进展”治疗策略,我们将看到该方案的广泛采用。

此外,DB09研究中Enhertu治疗组的完全缓解率为15%,而对照组为8%,这一差异也引起了研究者们的极大关注。我们不知道哪些患者会达到完全缓解,而DB09所采用的“治疗至疾病进展”的设计正是带来这些临床益处的关键。

当然,学术界确实对某些患者亚群体的疗程调整策略提出了假设,但我们不认为这些假设会在药物初期上市时成为主流应用。我还想补充一点,我们在市场上已看到在03、04、06研究背景下,“治疗至疾病进展”是主要的临床实践。虽然DB09的背景略有不同,但我预计临床医生仍会采取类似的用药策略,以确保患者获得最好的疗效。

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Dave。我也想简单补充几点。关于Enhertu是否作为诱导还是维持治疗的问题——当然,大家都可以提出各种假设,但最终医学实践应以数据为基础。假设是有用的,但必须通过临床试验验证。

在没有数据之前,仅凭猜测是有风险的,因为这些治疗关系到患者的生命,医生应当始终依赖真实证据。

另外一个评论是借此机会谈谈Imfinzi。我个人认为,Imfinzi的潜力目前有些被低估了。也许因为它的新适应症太多,部分适应症较小,预测起来较为困难。但如果我们看看今年上半年,Imfinzi增长了21%;第二季度单季增长26%。在我们所有产品中,当然Ruud的Farxiga仍是第一名,Tagrisso是第二,但Imfinzi是我们的第三大产品。

所以,这是一款体量巨大、对公司和患者都极为重要的药物。我认为大家在评估它时,应充分考虑到多个“小”适应症叠加带来的增长动力。

下一个问题来自 Gonzalo Artiach,Danske Bank。

Gonzalo Artiach Castanon

我第一个问题关于tozorakimab的COPD项目,其数据将于2026年上半年公布。我们最近看到Roche的Astegolimab和Sanofi的Itepekimab在COPD中的数据显示效果较为复杂,让人对IL-33通路在COPD中的前景产生疑问。请问在这个背景下,你们怎么看待tozorakimab?

第二个问题是关于anselamimab。如Marc所说,该项目在整体人群中未达主要终点,但在一个预设亚组中看到了积极结果。能否介绍下这个亚组患者是怎样的?占多大比例?以及你们认为以目前的数据来看,在该亚组中获FDA批准的可能性有多大?

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Gonzalo。Sharon,你来回答第一个问题,Marc你来答第二个问题。

Sharon Barr

关于你提到的tozorakimab和COPD的问题,我想总体说一句:不是所有抗体都一样。我们相信我们的IL-33单抗tozorakimab具有差异化优势。

tozorakimab的一项重要特点是它能够同时抑制ST2信号通路和RAGE/EGFR通路。我们认为这一点在COPD中至关重要,因为RAGE/EGFR参与上皮重塑和粘液生成。

我们知道在COPD中粘液过多会诱发加重发作,而发作又反过来加剧粘液生成。这是一个恶性循环。我们之前在FRONTIER-4研究中已进行概念验证,这是一项小规模II期研究,招募的COPD患者不考虑嗜酸性粒细胞计数,研究发现其可改善肺功能并减少COPD恶化风险,涵盖现吸烟者与戒烟者。

我们期待明年公布LUNAR项目的数据,该项目包括OBERON、TITANIA和MIRANDA三项tozorakimab研究。

Marc Dunoyer

关于anselamimab,我想提醒一下我们开展了两项III期临床研究,分别在Mayo Stage IIIA和IIIB人群中进行。这两项研究都是在基础治疗——包括浆细胞疾病治疗和达雷妥尤单抗等药物基础上加用anselamimab。

我想强调的是,这种疾病极为严重,具有高死亡率和高度致残性。

关于你具体问到的预设亚组,我今天不会进一步细说,但我可以告诉你,这一亚组在患者中是一个“可观的少数群体”,我们在其中看到的临床益处是非常有意义的。

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Marc。下一个问题来自美国银行的 Sachin

Sachin Jain

我有两个问题,一个关于Datro AVANZAR TL07,另一个是关于呼吸系统的。

首先是关于Datro AVANZAR TL07,能否谈谈AVANZAR相对于TL07的时间进展?这也引出了一个问题——你们如何评估这两个研究的成功概率?我认为投资者对TL07更为谨慎,原因在于PD-L1的分组标准及缺乏QCS。

第二个问题是回到刚才提到的[tozorakimab],Sharon,谢谢你之前提到RAGE通路和II期数据。但我想了解一下你们在该研究中观察到的事件发生率,以及是否有可能对此做出调整?因为竞争对手面临的问题正是事件率下降。

Pascal Claude Roland Soriot

Sharon,你要不要先回答第二个问题?然后Susan可以来讲讲AVANZAR相关问题。

Sharon Barr

好的,我继续就tozorakimab这个话题回答。

关于我们正在进行的研究的事件发生率,我们不会发表评论。我知道其他一些公司曾指出,在COVID-19期间他们观察到事件速率放缓。但关于我们目前进行的研究,我们不作评论。

正如我之前提到的,我们对tozorakimab成为COPD新药的潜力仍然非常有信心。这一信心源于我们在FRONTIER IV研究中看到的积极结果。我们正在加快推进整个项目的入组,并期待明年看到研究读出结果。

Susan Mary Galbraith

谢谢你关于Datro AVANZAR的问题。

显然,TL07也是一线治疗研究,因此你可能会预期,AVANZAR的事件发生率将在Datro与免疫联合治疗的一线研究中具有代表性。我们还需拭目以待。

我只想指出一点,AVANZAR在更早的时间点完成了入组,这是值得大家注意的信息之一。我还想说的是,在整个研究项目中,我们也在从生物标志物角度汲取经验教训,正在思考如何将这些见解应用到Datroway整个项目当中。

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Susan。下一个问题来自Guggenheim的 Seamus

Seamus Christopher Fernandez

两个简短的问题。

Dave,我们在讨论Enhertu的市场潜力时,曾认为这个产品最终有望超过100亿美元的销售额,尤其考虑到目前为止它的成功表现。你能否帮我们更好理解这个产品达成或超过百亿美元营收的路径?我还注意到,阿斯利康在一些直报市场的表现似乎优于我们对合作市场的预期。想请你具体谈谈Enhertu未来的成长路径。

第二个问题是关于心血管领域的机会。Pascal,我们看到你们在多个领域,即便是以第三或第四名入场,也最终成为该领域第二或第三大产品。Imfinzi就是一个很好的例子。你如何看待在肥胖治疗领域,阿斯利康现有产品组合的机会?尤其是在一些目前领先的竞争者面临挑战的背景下。

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你。Dave,你先来回答第一个问题?

David Fredrickson

很乐意。Seamus,我先从2025年我们在全球各地区观察到的Enhertu关键趋势谈起。

在去年年底,我们就提到DB-06加入NCCN指南,将成为一项重要催化因素,同时DB-09、DB-11、DB-05也将进一步推动增长超越以往DB-03带来的动能。我们很高兴看到Enhertu在第一季度和第二季度均实现强劲的环比增长,这是双位数的连续增长,正是得益于我们在市场上多方面的机会把握。

具体来看,美国方面,DB-06在上市初期拉动增长,肿瘤泛适应症标签和DB-03也做出了贡献;欧洲市场DB-03持续增长,同时HER2低表达领域也不断打开;而在新兴市场,中国的推进非常迅速,为整体增长贡献显著。

所以,展望Enhertu的潜在峰值空间,我们可以清楚看到其将继续在各大区域发挥作用。DB-09的前线治疗应用是极其重要的增长机会。正如Susan提到的,很多患者无法进入二线治疗,因此前线治疗人群基数更大,增长空间更广。

此外,治疗持续时间预计也会更长。DB-11和DB-05将早期适应症纳入视野,二者合起来几乎可以说是重磅机会。

另外,在DB-06取得成功的超低表达人群中,我们还有很多机会可以拓展,我相信我们能持续取得进展。

最后,我们也看到Enhertu未来有望与我们的新型IO双抗组合,为后续增长开启新路径。

因此,Enhertu正在逐步兑现其成为我们产品组合中最重要产品之一的愿景。

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,David。

Seamus,你的第二个问题非常好,它也让我有机会借此感谢我们公司极具才华的团队。不仅是商业团队,事实上,我们在全球各地的商业团队都非常出色。你刚才提到Enhertu表现好于预期,David和他的团队做得非常出色。Ruud和他的团队同样如此,在罕见病领域也是如此。

具体回答你的问题,有几个方面:

首先,我们在全球范围内建立了卓越的团队,这其实花了我们10年时间才形成目前的水平。这并不容易,因此这是成功的第一关键。

其次,我们在全球的布局极其广泛。我们不仅遵循科学,也致力于将我们的药物带给全球尽可能多的患者。这意味着新兴市场、中国、每一个国家我们都重视。要记得,世界上生活在美国和欧洲以外的人口远多于这些地区。

以Farxiga为例,它是一个很好例子。我们现在的大多数销售实际上来自非美国市场。

当然,美国仍然非常重要。但一旦你拥有一款价格合理、口服方便的药物,它就可以服务全球数以亿计的患者。

所以,人才、全球覆盖、产品策略,是我们成功的关键。

我们始终力求创新。比如口服药物,相比注射药,便宜、易使用;而我们的临床开发也着眼联合疗法。

我其实不喜欢“obesity(肥胖症)”这个词,因为这更多地应该是“腹部中心性肥胖”。很多人虽然外观看起来不胖,但腹部脂肪多,具有胰岛素抵抗和慢性炎症风险,是所有代谢综合征的起点。

这些人通常同时有高血压、高血脂、肾病等合并症。我们的研发思路就是将这些代谢风险因素统筹考虑,以多机制联合方案来应对。

所以,我们的战略不仅仅关注美容或体重管理市场,而是真正聚焦于“中心性肥胖”引发的胰岛素抵抗及其连锁健康后果。

我也想请 Ruud 来谈谈我们在心代领域的战略。

Ruud Dobber

非常感谢你,Pascal。

我认为你已经总结得很好了。我们确实拥有一套差异化的战略。在这个治疗领域,我们有着悠久的积累,科学认知深入。同时,我们在全球范围内与顶级心血管科医生和内科专家保持良好关系。

我也认为,我们产品机制的多样性是一大差异化优势。

许多超重人群存在严重健康风险,如你所说的。我们组合中拥有极具潜力的口服PCSK9抑制剂,Sharon刚提到的baxdrostat,还有我们自己的SGLT2药物Farxiga。

这意味着,如果一切顺利,未来我们的口服GLP-1产品上市后,将易于与这些药物组合使用,方便全球患者广泛获得。

所以,我们确实有一套差异化战略。我们正在坚定投资资源和资金,因为我们真的相信,我们能改变全球众多心血管和肾病患者的健康轨迹。

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Ruud。

下一个提问来自法国巴黎银行的 Peter Verdult

Peter Verdult

Pascal,也许这个问题是你的董事会在问你:你如何看待当前的关税动态,以及你们对当前美国政府在Part B或改革方面酝酿的政策有何预期?

另外,想请Sharon或Marc谈谈baxdrostat和C5的数据。我知道你们无法量化,但外部确实有一些竞品的数据已经公开。是否可以推敲一下你们的观点——你们认为是综合效力、安全性和便利性的优势,还是我们可以期待其中某项具备优效性?

最后一个问题也请Sharon或Pascal简答一下。因为今天在场大部分人可能是刚从Novo Nordisk利润预警电话会议上转过来的。你们在肥胖症领域有明确战略,当然你们的产品要等到2030年以后才逐步显现,但我预计投资者会越来越质疑肥胖市场的真实规模。因此,我想确认一下:你们对未来肥胖类药物的定价预期,是否明显低于当前GLP-1药物的价格水平?

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Peter。你一开始提到了“board(董事会)”这个词,我不太确定你的意思。但我理解你的问题是关于关税以及MFN最惠国政策。

关于关税问题,Aradhana,你要不要来回答一下?

Aradhana Sarin

好的。我理解你的问题是我们对关税的预期是否已经体现在当前的动态之中。很明显,美国与欧洲之间的关税问题已经被提出来了。我认为,目前仍有一些问题尚待明确,比如具体实施的时间点,以及新一届政府上台后的政策走向等。

我们在第一季度的电话会议上提到过,我们拥有相当完善、分散的供应链。因此,只有极少数产品涉及从欧洲出口到美国的情况。

对于这些产品,我们已经在美国具备产能,并已启动部分产品的技术转移流程。这个过程当然需要一定时间,但不会对我们造成重大影响。

我们今年已重申了全年业绩指引。当然,今年我们会通过库存管理等方式进行调节,即便受到一些影响,也会是非常短期的,因为我们的技术转移工作已经在推进中了。

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Aradhana。关于“最惠国(MFN)”条款,这个问题我来回答。

正如你所想象的,我们已经与政府多个层级进行了大量互动,整个行业其实都是如此。我们公司也有不少参与,我本人也参与了多次沟通。我们确实表达了我们认为可行的一些做法。因为我确实相信,全球药品定价结构是需要再平衡的。你可以称之为“重新均衡”或“平衡化”。当前的状况是,美国承担了全球医药研发成本的过多部分,这是不可持续的。

因此,我们需要在全球范围内实现对医药研发成本更公平的分担。当然,对低收入国家我们需要保持价格灵活,但其他国家也需要合理承担责任。必须考虑各国GDP水平等因素。

我们提出了若干建议。当然,美国的药品定价结构非常复杂,这也是全球最大市场之一,技术性非常强。但我们提出的建议是可行的,能够实现政府目前希望达成的政策目标。

不过,我们也需要欧洲提高其在创新药物方面的GDP投入比例。你想想看,现在美国在创新药物上的投入是GDP的0.8%;而英国和欧洲许多国家仅为0.3%,德国稍好一些。但大多数欧洲国家的投入水平太低了,他们需要提高。

增加投入不仅对患者有利,因为药价问题的本质不只是“价格”,而是“可及性”。欧洲很多国家,患者要等上好几年才能用上能救命的药物。所以这不仅是价格问题,更是一个“能不能及时用上药”的问题。

从另一个角度说,这对欧洲自身也是好事。我们认为,医药产业是一个科学驱动、创新密集、能够创造就业和经济价值的优质产业。

过去,创新是从欧洲走出来的,我们那时主要在卖药片;而现在,创新主要从美国诞生。你知道,这背后是大量的投资推动的新技术爆发。

中国也在快速崛起。很遗憾的是,欧洲正逐步落后。

所以,这种全球重新平衡不仅对整个行业有益,也有助于欧洲抓住创新机会,实现价值创造和经济发展。

政府目前正在考虑这些方案,我们拭目以待,看看最终他们采纳了哪些来自各公司提出的建议。

关于C5数据,我请 Marc 补充说明。但我想先说一点,我们非常尊重学术会议与数据发布的流程。我们不希望在会议正式展示前泄露数据,也希望尊重学会对数据披露节奏的安排。

不过Marc可以就目前为止已披露的情况再简单补充。

至于我想说的最后一点,是关于所谓的“obesity(肥胖症)”。正如我之前说的,我并不喜欢“肥胖”这个词。对我而言,这更应该被称作“体重管理”。最终,这不是关于外表的问题。

你可以按你喜欢的样子去生活。但关键是你体内有多少腹部脂肪,这些脂肪在你肝脏、胰腺、心脏周围制造了多少炎症,从而诱发多少种疾病,尤其是代谢类疾病。

我们的策略始终聚焦于消除腹部脂肪,解决胰岛素抵抗问题。虽然“代谢综合征”不是一个正式医学适应症,但我们始终针对的是这样一类机制。我们认为这是一个庞大的市场。

我们相信,这个市场需要的是可负担的价格,全球的支付方和患者都能从中受益,并愿意为此报销。因为如果你解决了这些问题,就真正帮到了患者。

但最终要记住,这类疾病的治疗是长期的。治疗手段必须易用、可负担,才能让患者长期坚持使用。

不好意思我说得有点多了,Marc,请你来讲讲C5的数据。

Marc Dunoyer

好的,谢谢你,Pascal。正如你建议的,我不能谈及详细数据。但在我之前发言内容的基础上补充一点,gefurulimab在患者报告的临床反应中显示出起效非常快,这将成为它的一大亮点。

从整体上看,我们的C5产品线未来将是对我们已有的可注射制剂(Ultomiris和Soliris)在重症肌无力治疗中的一个很好的补充。

我们视gefurulimab为对现有强大产品线的补强产品。

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Marc。下一个问题来自UBS的 Matthew Weston

Matthew Weston

我有两个问题。

第一个关于C5产品线。Marc,我很想了解一下Soliris首个仿制药上市后市场的动态。在美国或其他国家,你们是否看到医保支付方引入“分步治疗”或“治疗替代”,强迫患者从Ultomiris退回使用Soliris仿制药?

第二个问题是问 Iskra 关于Farxiga的中国VBP(带量采购)影响。你能否提醒我们,目前Farxiga在中国的占比?我知道你们目前还无法量化财务影响。但过去你们在其它产品VBP中曾表示,可能通过一些商业手段来对冲影响。我想知道这次是否也会有类似操作?

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Marc,你先来回答第一个问题?

Marc Dunoyer

关于你的问题,我这样来回应:Ultomiris的持续增长,以及Soliris向Ultomiris的持续转化趋势,已经能部分说明答案。

我们目前并未遇到医保强迫患者从Ultomiris退回Soliris仿制药的情况。一旦在某个适应症或某个市场完成了患者转化,Ultomiris的增长通常是非常稳固、可持续的。

Iskra Reic

谢谢你的提问。正如你所知,Forxiga(Farxiga)是我们在中国心血管-肾脏-代谢(CVRM)产品线中的重要增长引擎,无论是在糖尿病、慢性肾病还是心力衰竭适应症中都扮演关键角色。正如我们此前所沟通、Ruud 也已经提及的,我们确实预期Farxiga会被纳入中国“第十一批”带量采购(VBP),其影响将在今年下半年开始显现。

你的问题非常精准。在VBP实施后,药物使用的情况确实会发生变化。你知道,VBP通常会显著推动药物使用范围扩大,使更多患者能够获得治疗。

鉴于中国目前仍存在大量未被满足的临床需求,我相信Forxiga和整个SGLT2药物类群会被广泛使用。短期内,你确实可以预期价格下降带来的收入下滑。但与此同时,也可以预见到使用量的增加,正如我们在其他品牌的“后VBP”时期所看到的趋势。

因此,我们预计Farxiga将会呈现出类似于Crestor(可定)在中国市场曾经经历的曲线。

Pascal Claude Roland Soriot

实际上,Matthew,你提到商业活动这点非常关键。我们在中国所做的事情,我们称之为“消费化”,其实与现在美国公司考虑做的“直面消费者”或“直接面向患者”非常类似。换句话说,就是把药物直接销售给患者,当然前提是他们拿到处方。

你看我们在Crestor上的操作就是如此。患者从医生那里获得处方,现在越来越多是通过远程视频问诊开出的电子处方。

然后他们就可以在家收货,不用去医院排长队免费领药。很多人宁可花25到30美元送货上门,也不愿花时间去医院排队。

我们认为在Farxiga上可以复制这种模式。当然,销量会比以前低一些,但如你所说,会形成一个“长尾”。

更有趣的是,我们现在也观察到美国某些地区也在出现类似行为。有时人们受不了繁琐的报销流程,干脆自己掏钱买药,图个省心。

所以,如果产品价格足够可负担,又能送货到家,当然前提是有处方,那对患者而言就是一个很方便的选择。

Rajan Sharma

接下来关于罕见病领域。今年的一个关键催化事件显然是efzimfotase alfa。你能否帮助我们理解这个药物的目标特征,特别是在与Strensiq相同治疗领域下的比较?目前还存在哪些未被满足的需求?

Marc Dunoyer

谢谢你对efzimfotase alfa的提问。首先,efzimfotase alfa是在成人和儿科两类适应症上同时开发的。我们的目标是实现比Strensiq更广泛的地理覆盖。

目前Strensiq在少数几个国家的覆盖较强,但在很多其他国家,准入和报销仍然较慢。

现在如果我们对比这两个产品,efzimfotase alfa的给药频率是每两周注射一次;而Strensiq在相同两周期间内则需要注射6次或12次。因此efzimfotase alfa将带来更大的患者获益。

正如我此前提到的,我们将在今年年底获得其III期临床试验的结果。我们期待能够将这款全新的治疗方案带给全球更多国家的患者。

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Marc。下面是Jefferies的 Michael Leuchten

Michael Leuchten

我想简单问一下关于Medicare D部分改革的问题。你们的一家欧洲竞争对手提到,他们第二季度的销量增长低于预期,D部分改革带来的整体影响也不如预期理想。你们的肿瘤产品线第二季度表现非常强劲。我想了解一下,这是否是在Part D改革未能带来预期销量增长的情况下实现的?还是说你们并未感受到那种“增长疲软”,对实际结果感到满意?

Pascal Claude Roland Soriot

Dave,这个主要是肿瘤业务相关的问题,你来讲吧?

David Fredrickson

非常乐意回答。Michael,我在上一季度的电话会上提到过,Medicare Part D的改革其实是一次“重设事件”,我们需要承担新的共付上限补贴责任,导致了毛利与净收入之间的调整。

不过我们也谈到了一些“抵消”因素,比如减少了免费药物的发放,患者放弃治疗的比例(abandonment rate)也降低了。这些因素合起来部分抵消了我们新增的负担。

我还提到,在这个“重设”之后,我们会看到“环比增长”的恢复,增长将来自我们现有产品的稳定销售和新产品的持续推出。

我很高兴地看到这种情况确实发生了,特别是在Calquence和Tagrisso两个品牌上。Calquence在美国的环比增长达到了15%,Tagrisso也达到了12%,在这两个案例中,“需求”是推动增长的主要动力。

展望未来,Tagrisso方面,我们将继续推进FLAURA2策略,过去这部分我们已经取得了相当成功;此外还有ADAURA和LAURA等项目。

Calquence方面,我们目前仍保持领先份额,有望进一步扩大优势,也正为AMPLIFY方案的上市做准备,这将为CLL患者提供一个“有疗程终点”的选项。

综上,这一切都符合我们此前的预期,正如过去一年我们所反复传达的那样。

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Dave。我们来听最后一个问题,来自Berenberg的 Luisa Hector

Luisa Caroline Hector

谢谢你,Pascal。这是一个宏观层面的问题。AstraZeneca目前业务的多元化已经非常明显,这在今天整场电话会中体现得很清楚。

你们也刚刚经历了一轮空前密集的临床阳性读数。然而,我注意到你们的业务仍略微偏向肿瘤领域。比如Imfinzi,如今有如此多癌种适应症,有望成为你们销售额最高的产品。

我有两个问题:第一,你们对2030年收入目标的业务结构预期有没有发生变化?第二,你们是否对目前覆盖的治疗领域数量感到满意?你们是否有信心认为,当前从早期研发到产品上市的“端到端”管线能够支撑公司迈入下一个十年?换句话说,在已经非常成功填补产品空白的前提下,你们是否仍然看到存在“缺口”?

Pascal Claude Roland Soriot

谢谢你,Luisa。你这个问题嘛,我怀疑Ruud听了可能会有些“不高兴”,哈哈。因为你看,今年上半年我们肿瘤业务确实做到将近120亿美元(准确地说是119.5亿),但我们的生物制药业务也做到112亿美元,并且仍在增长。

所以生物制药仍是公司非常重要的组成部分。

我觉得容易被低估的一点是:在新兴市场,我们的立足点,其实正是生物制药奠定的。

这是一个很关键的基础,因为它使我们有平台去推广肿瘤药和罕见病产品。如果你在这些市场“起步点很低”,就意味着你没有优秀的人才团队,很难从零开始推进产品。

但我们在中东东南亚等多个地区,确实建立起了一支非常优秀的团队——这离不开我们在生物制药领域的早期投入。

基于这样的基础,我们才可以加上肿瘤产品,这在新兴市场是个巨大机会,同时也是Marc 和团队持续推动罕见病增长的重要前提。

第二点,如果你看一下我们的管线,实际上在呼吸系统疾病领域,我们有多个正在商业化或研发中的产品;在心血管领域,也有相当多管线储备。

比如说,如果我们的口服PCSK9药物能够达到预期效果,那它将在全球拥有巨大的市场潜力。现有的PCSK9抑制剂虽然很好,但是注射剂,价格也比较高,导致在美国之外使用受限。

如果我们能推出可负担的口服剂型,那潜力将会非常大。

同理,高血压也是个巨大市场。世界上很多人,即使外表看起来不胖,其实体内存在“中心型肥胖”,这与胰岛素抵抗、高血压密切相关。

再加上口服GLP-1,我们在心血管方面的增长潜力是很可观的。

所以,如果问我们是否“治疗领域已足够”,我认为答案是肯定的。我们当然可以继续探索新的领域,但就全球“致死率最高”的疾病来说:

第一是心血管病;

第二是呼吸系统疾病——人们总是忘了哮喘或COPD发作的致死率其实很高;

第三是肿瘤,包括血液肿瘤。

我们实际上正面向全球三大致死性疾病展开研发。

不仅如此,这些领域的科学正在发生巨大变革:不仅是肿瘤,在心血管、呼吸系统以及免疫病领域也都有大量新技术在涌现。

所以我认为我们现在的治疗领域是足够的,而且我们聚焦于用创新技术在这些领域中开发变革性疗法,并借此在2030年之后继续保持增长。

好了,就这些,谢谢大家提了这么多精彩的问题,也谢谢大家对我们的关注,祝大家今天愉快。

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