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百济Q3亏损3亿美元,3款产品单季销售收入5014万美元

百济Q3亏损3亿美元,3款产品单季销售收入5014万美元 医药魔方Info
2019-11-13
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导读:医药魔方


11月13日,百济神州发布2019年Q3业绩报告,百济Q3实现收入为5014万美元,同比减少7.49%;净利润亏损3.07亿美元,同比增长113.4%;研发投入2.37亿美元,同比增长60.6%。同时,首席执行官兼董事长欧雷强宣布,百济与安进的合作预计2020年初完成,届时,将开始执行针对安进3款商业阶段药物和20款候选药物在中国的商业化和开发计划。
 


百济称,收入减少主要归因于2019年第二季度中新基公司就终止替雷利珠单抗合作所支付的相关费用,以及因此停止的任何相关合作收入。研发增加主要归因于正在开展和新启动的后期关键性临床试验费用的持续增加、注册申报准备,以及产品上市前活动和供应相关的生产成本。
 
2019年Q3,Abraxane、来那度胺及阿扎胞苷在中国销售带来的产品收入总计5014万美元,与去年同期的3845万美元相比,增加30.4%。2019年第三季度销售额受到Abraxane临时供应中断的负面影响。
 
同时,报告中还介绍了部分核心药物的亮点及里程碑事件:
 
泽布替尼,预计里程碑事件如下:

  • 于第61届美国血液学协会(ASH)年会上公布泽布替尼对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于治疗既往未经治疗的CLL/SLL患者的SEQUOIA III期临床试验中染色体17p缺失患者分组的初步数据;一项用于治疗R/R CLL/SLL患者的I/II期临床试验更新数据;泽布替尼联合替雷利珠单抗用于治疗B细胞恶性淋巴肿瘤患者的临床试验更新结果;

  • 于2019年公布泽布替尼对比伊布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者的ASPEN全球III期临床试验主要数据;

  • 在美国获得FDA用于治疗R/R MCL患者的新药上市批准;

  • 于2020年上半年在中国获得用于治疗R/R MCL患者以及R/R CLL/SLL患者的新药上市批准;

  • 于2020年上半年在中国递交用于治疗WM患者的新适应症申请(sNDA);

  • 最早于2020年公布SEQUOIA临床试验主要数据

  • 于2019年或2020年初完成泽布替尼对比伊布替尼用于治疗R/R CLL/SLL患者的ALPINE 3期临床试验的患者入组以及泽布替尼用于治疗R/R边缘区淋巴瘤(MZL)患者的MAGNOLIA  II期临床试验的患者入组。

 
替雷利珠单抗,预计里程碑事件如下:
 
  • 于2019年在中国获得用于治疗R/R经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的新药上市批准;

  • 于2020年在中国获得用于治疗局部晚期或转移性UC患者的新适应症上市批准;

  • 于2019或2020年初就替雷利珠单抗用于治疗二、三线HCC患者的全球II期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03419897)的初步结果与药品监管机构沟通;

  • 于2020年公布在中国开展的替雷利珠单抗联合化疗对比化疗用于治疗一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03594747)主要数据;

  • 于2020年公布在中国开展的替雷利珠单抗联合化疗对比化疗用于治疗一线非鳞状NSCLC患者的III期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03663205)的主要数据;

  • 于2019或2020年初完成替雷利珠单抗对比多西他赛用于治疗二线NSCLC患者的III期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03358875)全球部分的患者入组;于2020年上半年完成替雷利珠单抗对比化疗用于治疗二线晚期ESCC患者的全球III期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03430843)的患者入组。


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