
3月6日,阿斯利康宣布了III期DANUBE研究的总生存期(OS)数据,Imfinzi (PD-L1单抗) +tremelimumab(CTLA4单抗)一线治疗不可切除的、IV期(转移性)膀胱癌相比标准疗法未能改善患者OS,未能到达主要终点。
这项随机、开放标签的多中心III期DANUBE临床研究在24个国家、220多个中心开展,主要终点是Imfinzi单药治疗PD-L1高表达 (≥25%) 人群的OS,以及Imfinzi+tremelimumab治疗所有人群的OS,无论PD-L1状态如何。该研究的安全性数据与之前的结果一致。具体数据将在之后进行的医学会议上公布。
据估计,2018年全球新确诊的膀胱癌患者大约有55万例,死亡患者达20万例。局部晚期和转移性膀胱癌仍然是一个未满足的临床需求,5年生存率仅为七分之一。尿路上皮癌是一种最常见的膀胱癌,也是全球第10大常见癌症,第13大常见癌症死亡原因。Imfinzi已经于2017年5月获得FDA加速批准用于二线治疗晚期尿路上皮癌。

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