历经九九八十一难，大师兄和二师兄终于在一起了！世界首例“猴猪嵌合体”诞生在中国，虽然一周后均已死亡。这也告诉我们，种间嵌合体要想走向临床， 还是任重道远啊。
有人的地方就有圈，有圈的地方就有八卦。一起聊聊本周医药圈的各种八卦，喵~~
这是【魔方高调周报】陪你八卦的第94个周末
本周大事
1.罗氏帕妥珠单抗在华获批第3项适应症
12月9日，罗氏帕妥珠单抗在中国获批第3项适应症，联合曲妥珠单抗+多西他赛作为尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的标准治疗方案。
该方案可以让HER2阳性晚期乳腺癌患者疾病恶化或死亡风险降低51%，并让患者平均总生存期延长40%至近5年，使晚期乳腺癌摆脱“绝症”成为可能。
@80后菠萝博士：中国的HER2阳性晚期乳腺癌患者，目前标准疗法是“曲妥珠单抗+化疗”。现在帕妥珠单抗获批后，并不是要取代曲妥珠单抗和化疗，而是加入标准疗法，形成一个更好的“帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗”的三药联合方案。
2.福建医保局：调整挂网目录，重点监控药品直接剔除
12月9日，福建省医疗保障局发布《关于药品联合限价阳光采购挂网目录调整有关问题的通知》的政策解读。文中提到将对挂网目录进行调整，列入国家重点监控的品种直接剔除，目录删减后，目录下所有产品撤销挂网。
@小北：重点监控目录在离开医保目录后，还收到了福建的拒绝。凄凄惨惨戚戚。
3.阿斯利康/第一三公ADC疗法II期临床数据公布
12月11日，阿斯利康/第一三共同公布了DS-8201的II期DESTINY-Breast01研究数据，试验结果显示，在平均接受过6种前期疗法的184例乳腺癌患者中，接受DS-8201治疗的患者ORR达到60.9%，DCR达到97.3%。中位DOR为14.8个月，中位PFS为16.4个月。DS-8201已于今年10月在美国递交NDA，并获得了优先审评资格。
@路人丙：HER2这个巨大金矿开始时并不太引人注目，据说当年基因泰克连开发赫赛汀都犹豫了很久。所以AZN今年初以13.5亿首付、总值69亿美元获得8201的日本以外全球权益还是显示了相当的魄力。
@Camel：DS-8201的设计独特，小分子毒素使用拓扑异构酶抑制剂喜树碱衍生物DXd，linker采用独特的四肽GGFG降低疏水性，大大提高payload，DAR高达7-8，而kadcyla仅为3.5。此外，DXd有较好的膜穿透性，细胞死亡后仍可对其他癌细胞产生杀伤效应。
12月10日，诺贝尔奖颁奖典礼在瑞典首都隆重开启，各科类共14位获奖者齐聚斯德哥尔摩音乐厅，瑞典国王向每位获奖者颁发证书、奖章和奖金。12月10日是诺贝尔逝世纪念日，每年的颁奖典礼都在这一天举办。
@寒江孤雁：现场出现令人为之动容一幕，现年97岁的John B. Goodenough坐着轮椅上台领取化学奖。
@小冬子妈妈：现场小花絮：Gregg Semenza 特别感谢了他的生物老师，最后谢家人的时候突然哽咽，全场给他掌声鼓励才讲完。William Kaelin 特别谢了他癌症去世的太太，我跟着也抹了两次眼泪。Peter Ratcliffe 比较轻松，一直吐槽拒他稿的各种杂志。
12月12日，Science报道中国的阿胶产业对驴皮的庞大需求对驴群生存构成严重威胁。在过去6年里，中国商人一直从其他发展中国家购买数量巨大的驴皮来支持其阿胶产业。 一个名为The Donkey Sanctuary的慈善机构推算，如果不采取措施，全球毛驴数量将在5年内减少一半。这将影响到世界上那些将驴作为重要交通工具和劳动力的贫困地区。
@morning：吃阿胶多的人确实身体更好，寿命更长。因为他们有钱，医疗卫生条件也更好！
@科研圈：Science报道指出，对驴皮的需求也推动了学界对这一研究课题的兴趣。在PubMed网站上，标题中有“驴”的论文在2000年仅有 6篇，而这样的论文今年有46篇，其中许多来自中国。
12月11日，东阳光药发布公告称与阿里健康达成战略合作框架协议。协议指出，东阳光药将与阿里健康开展流感专项项目合作，包括：利用阿里健康码上放心平台的药品追溯溯源体系，协助东阳光药进行供应链管理优化，通过扫码增强强患者教育服务；借助阿里健康生态，面向公众普及流感防治相关知识，并探索东阳光品牌在互联网用户的认知建设。
2.景峰医药「安非他命混合盐」ANDA获FDA批准
12月11日，景峰医药发布公告称其控股子公司尚进的安非他命混合盐口服缓释胶囊ANDA获FDA批准。
安非他命混合盐是强效的中枢神经系统刺激剂，被用于治疗注意力不足过动症、嗜睡症以及极端的肥胖症等。安非他命混合盐口服缓释胶囊不仅是管控制药品，而且是长效缓控释制剂、规格较多，在美国研发、生产壁垒很高，不仅受FDA法规审查同时受严格的滥用药物机构监管。目前美国市场的主要生产商有梯瓦、益邦、山德士等。根据IMS数据显示，安非他命混合盐口服缓释胶囊2018年在美国市场的销售额为15.5亿美元，2017为15.6亿美元。
3.上海宣泰拟将泊沙康唑肠溶片独家代理权授权给奥赛康
12月13日，奥赛康发布公告称其子公司江苏奥赛康与上海宣泰签署合作意向书，上海宣泰拟将拥有的泊沙康唑肠溶片在中国大陆地区的独家推广、商业及代理销售权益授权江苏奥赛康。而江苏奥赛康研发的泊沙康唑注射液也预计将于 2020年国内首家上市。
12月11日，安进依洛尤单抗注射液在中国获批第3项适应症，用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者。依洛尤单抗是一款PCSK9抑制剂，最早于2018/7/31在中国获批上市，成为国内首个治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症的PCSK9抑制剂。今年1月，依洛尤单抗在中国获批新适应症，用于治疗成人动脉粥样硬化性心血管病，以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。
12月4日，国家卫健委宣布其英文官网新版已正式启动。卫健委表示，为顺应时代发展趋势，英文官网新版从内容架构、视觉设计、移动适配等方面进行了升级改造，新版网站将以国际化表达、精准化传播继续向国际社会讲好“健康中国”故事，成为海外受众了解中国卫生健康事业发展的权威平台。
点亮“在看”，好文相伴
