
2月6日,赛诺菲宣布其脑渗透性BTK抑制剂SAR442168在治疗多发性硬化症(MS)的一项II期临床中到达主要终点,并有望成为首个改善该疾病患者脑损伤的疗法。

该IIb期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉的剂量探索试验。符合入排标准的120例患者随机(1:1)分为两组,其中一组患者在前12周接受SAR442168治疗,随后交叉服用安慰剂。另一组则在接受SAR442168治疗之前,先接受了安慰剂治疗。
结果表明,治疗12周后,SAR442168治疗组通过磁共振成像检测的MS相关疾病活跃度较安慰剂组显著降低。安全性方面,与之前公布的数据一致。具体研究结果将在之后举行的医学会议上公布。
多发性硬化症(MS)是一种攻击中枢神经系统的自身免疫性疾病,尽管目前疗法众多,但大多数患者仍然会逐渐进展并最终导致残疾。据估计,美国和欧洲MS患者大约有120万例,其中四分之一为复发性MS患者。该疾病全球市场每年超过200亿欧元。
SAR442168是一种可穿过血脑屏障的BTK抑制剂,研究发现,BTK抑制剂对于某些自身免疫性疾病具有治疗作用。赛诺菲表示即将启动4项SAR442168针对复发性MS患者的III期临床研究。

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