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恒瑞启动JAK1抑制剂治疗中重度类风湿性关节炎III期研究

医药魔方Info

2020-05-07

导读：医药魔方

5月6日，恒瑞医药登记启动SHR0302治疗传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）反应不佳的中重度活动性类风湿性关节炎RA的疗效与安全性III期试验。

来源：药物临床试验登记与信息公示平台

该研究的目的在于评价SHR0302治疗中至重度活动性RA受试者的疗效及安全性，探SHR0302在中至重度活动性RA受试者中的群体药代动力学特征。这是一项随机化、平行分组、双盲、国内试验，计划招募600例中至重度活动性 RA患者。

研究的主要终点为美国风湿病学会类风湿关节炎疾病活动评估核心标准达到20%改善（ACR20）的受试者比例。试验分组如下：

恒瑞开发的SHR0302是一款小分子JAK1激酶选择性抑制剂。医药魔方数据库NextPharma显示，目前，在特应性皮炎领域进展较快的JAK1抑制剂包括礼来/Incyte的巴瑞替尼（已获批类风湿关节炎适应症）、AbbVie的乌帕替尼（已获批类风湿关节炎适应症）、吉利德/AbbVie的非戈替尼（正在申报上市）、信达生物/Incyte的伊他替尼等。

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【声明】内容源于网络

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