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正大天晴艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片搭上集采末班车，安罗替尼新适应症获批

医药魔方Info

2021-02-02

导读：医药魔方

今日，国家药监局官网显示，正大天晴安罗替尼新适应症获得批准，并且有2款第四批集采品种通过一致性评价，分别是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、恩格列净片。

安罗替尼胶囊

安罗替尼是正大天晴自主研发的新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效作用于 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。

安罗替尼结构式

安罗替尼于2018年5月首次获NMPA批准。此前，安罗替尼已经获批3项适应症，分别为晚期或转移性非小细胞肺癌；腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤以及三线治疗小细胞肺癌。

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，为质子泵抑制剂类抑酸药物，主要用于治疗反流性食管炎等胃酸相关性疾病。与其他类别质子泵抑制剂药物相比，艾司奥美拉唑具有起效更快，抑酸效果更持久的特点。

根据艾美仕中国市场数据，2019年艾司奥美拉唑的销售额约为4.9亿美元，过去3年复合增长率为24％，占质子泵抑制剂总销售额的19％。

艾司奥美拉唑口服常释剂型已被纳入即将开始的第四批集采目录，正大天晴是否会参与此次竞价呢，我们拭目以待。

恩格列净片

恩格列净是勃林格殷格翰开发的一款钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂。2017 年 9 月在中国获批上市，商品名为欧唐静，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制，2019年全球销售额大约为34亿美元。

恩格列净于2019年通过谈判方式进入医保，去年年底通过续签方式被纳入2020年医保目录。

恩格列净口服常释剂型也被纳入第四批集采目录，截止今日，豪森、科伦、天晴通过一致性评价，加上原研，共4家企业有资格参与竞价，这一品种天晴是否也已做好备战准备呢？明日揭晓结果。

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