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未改善PFS!辉瑞/默克终止其PD-L1一项头颈癌III期研究

未改善PFS!辉瑞/默克终止其PD-L1一项头颈癌III期研究 医药魔方Info
2020-03-16
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导读:医药魔方


3月13日,辉瑞/默克联合宣布终止其PD-L1药物Bavencio(avelumab)用于一线治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的III期JAVELIN Head and Neck 100 study研究,独立数据监测委员会认为该研究不太可能到达无进展生存期(PFS)的主要终点。

 

这项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验旨在评估avelumab联合放化疗较放化疗相比的疗效和安全性。该研究共纳入697例未接受过先前治疗的局部晚期SCCHN患者,主要终点为PFS,次要终点为OS、ORR、DOR等。

 

头颈癌(SCCHN)是世界上第6大常见癌症。据估计,2016年,美国、日本和欧洲新确诊的SCCHN患者达到15万例。大约60%的患者在确诊时已经进展为局部晚期,针对这类患者的标准疗法通常为大剂量的放化疗,但大多数患者在接受放化疗后,依然面临着复发风险。


Bavencio于2017/3/23获得FDA批准,目前已经获批3项适应症,分别为Merkel细胞瘤、尿路上皮癌和肾细胞癌。


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