2017年10月,阿基仑赛注射液获得FDA批准上市(商品名:Yescarta),用于接受过两线或以上系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。这是FDA批准的第2款CAR-T疗法,是首款针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法。
2018年8月,Yescarta在欧盟获批上市。
2019年1月,Yescarta获得加拿大卫生部批准上市,用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的治疗。
2021年3月,Yescarta获美国FDA加速批准,用于治疗之前接受过二线及以上全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
2017年初,复兴凯特从美国KitePharma引进Yescarta,获得全部技术授权,并拥有其在中国包括香港、澳门的商业化权利,并于中国境内(不包括港澳台)进行本地化生产。
2020年2月,完成治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤的中国境内桥接临床试验后,复星凯特在国内提交了阿基仑赛注射液上市申请,用于治疗治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。
2021年6月22日,阿基仑赛注射液获药监局批准上市,是国内首个获批的CAR-T疗法。

