礼来公布雷莫西尤单抗二线治疗晚期肝癌III期REACH-2研究中国人群数据

9月25日，礼来在CSCO大会上公布了REACH-2研究的中国人群数据。

REACH-2研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，共纳入292例经索拉非尼治疗后进展，且甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的晚期肝细胞癌患者，随机给予Ramucirumab单药治疗或安慰剂治疗。

2018年ASCO大会上，礼来曾宣布该研究达到阳性结果，显示出总生存期(OS)显著获益。本次CSCO年会公布的是中国队列的数据，共入组104例索拉非尼治疗中或治疗后进展或不耐受的晚期肝癌患者（BCLC B/C期，基线AFP≥400ng/ml，ECOG PS 0或1分）。

雷莫西尤单抗组和安慰剂组分别为70例和34例。结果显示，雷莫西尤单抗组（n=70）和安慰剂组（n=34）的中位OS分别为9.07和6.18个月（HR=0.854），中位PFS分别为2.76和1.45个月（HR=0.488），ORR为 4.3%和0.0%，DCR为 50.0%和32.4%，显示出与全球关键注册临床试验REACH-2一致的生存获益，在中国患者中整体耐受性良好，与雷莫西尤单抗已知的安全特征一致，未观察到新的安全性信号。