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慢性咳嗽计数减少27%！拜耳P2X3受体抑制剂IIb期研究成功

医药魔方Info

2021-09-08

导读：医药魔方

9月6日，拜耳宣布，eliapixant （BAY1817080 ）治疗难治性慢性咳嗽 (RCC) 患者的IIb临床研究达到主要终点。结果显示，接受eliapixant治疗的患者咳嗽频率显著降低。

慢性咳嗽的全球患病率约为 10%，难治性慢性咳嗽 (RCC) 患病率为1% - 5% 。与生理性咳嗽保护气道不同，RCC由咳嗽过敏综合征驱动，主要表现为全天间歇性发作性干咳，严重影响患者的工作、生活。目前，尚无批准治疗 RCC 的治疗方法。

Eliapixant是一种强效高选择性的P2X3受体抑制剂，以口服方式给药。P2X3受体是传入神经纤维信号传导的关键调节剂，在具有神经过敏症的疾病（如咳嗽过敏综合征）中发挥核心作用。Eliapixant通过阻断P2X3 受体与ATP结合，可以·降低外周神经纤维敏感性，从而降低咳嗽频率。

该IIb期临床试验（PAGANINI，NCT04562155）是一项随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索研究，旨在评估eliapixant与安慰剂在RCC患者中的疗效、安全性和耐受性。研究共纳入310名受试者，随机分组，分别每天两次接受25、75或150mg的eliapixant 或安慰剂治疗，持续 12 周。

结果表明，在治疗12周后，与安慰剂相比，每天2次服用75mg elapixant的患者24小时咳嗽计数在统计学上显著降低，减少27%。同时，绝大多数不良事件被认为是轻度或中度的，eliapixant的良好耐受性与早期临床发现一致。因此，eliapixant可能具有长期安全有效使用的潜力。

除RCC外，eliapixant还开展了另外3项适应症的临床研究，分别是子宫内膜异位、膀胱过度活动症和糖尿病周围神经性疼痛。

来源：医药魔方NextPharma

拜耳公司制药部执行委员会成员兼研发负责人Christian Rommel表示：“鉴于现有医疗需求未得到满足，eliapixant在慢性咳嗽适应症的有效性和安全性方面取得的积极成果，令我们感到非常鼓舞。Eliapixant的选择性作用机制正在转化为临床试验中耐受性的改善。这些结果将指导我们继续推进eliapixant的临床开发。”