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因对Omicron毒株无效,FDA限制再生元、礼来/君实中和抗体的使用

因对Omicron毒株无效,FDA限制再生元、礼来/君实中和抗体的使用 医药魔方Info
2022-01-25
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导读:医药魔方


1月24日,FDA宣布,将根据最新的研究数据,修订再生元中和抗体REGEN-COV(casirivimab和imdevimab),礼来/君实中和抗体(etesevimab和bamlanivimab)的使用授权。


根据美国疾病控制与预防中心的数据,截至2022年1月15日,美国99%以上的新冠病例都是由omicron突变毒株造成的。而这2款中和抗体对Omicron突变毒株无效,因此FDA决定限制其在美国范围内使用。只有在流行对这些新冠中和抗体敏感突变株的地区,才可以使用。



此外FDA指出,paxlovid(辉瑞)、sotrovimab(GSK/Vir Bio)、resignvir(吉利德)和molnupiravir(默沙东)有望对抗Omicron变体并获授权用于治疗轻中度新冠肺炎患者。



同日,辉瑞和BioNTech还宣布,接种3剂mRNA疫苗(BNT162b2)后可以产生针对omicron毒株的抗体。此外,国内腾盛博药的广谱新冠中和抗体(安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法,前称BRII-196/BRII-198联合疗法)对omicron毒株也有效。


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