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百济神州业绩：营收12亿美元，研发投入15亿美元

医药魔方Info

2022-02-25

导读：医药魔方

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2022年2月25日，百济神州公布了2021年第四季度及全年的美股业绩报告，百济神州2021年全年实现营业收入12亿美元，约合人民币76亿元，同比大增280.8%，同时，净亏损相较去年同期减少约13亿元，同比收窄13%。全年研发费用约95亿元，同比增长15%。

截至2021年12月31日，百济神州现金、现金等价物、限制性现金和短期投资约为418亿元，相较去年同期增加约124亿元。

百济神州的商业化产品为公司营收贡献了主要增长动能。2021年，百济神州的产品收入达约40亿元，同比增幅达105%。截至2021年底，百济神州的商业化产品组合已经增加至16款之多，在国内生物科技行业位居前列。

其中，百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）在2021年增长表现十分亮眼。数据显示，2021年百悦泽®全球累计销售额约14亿元，同比增长423%。从不同市场表现来看，2021年，百悦泽®在美国的销售收入大幅增长，得益于多个适应症在美获批和市场需求的拓展，该产品在美国的收入达到约7亿元，同比大增535%。而在中国，百悦泽®销售收入增长约6亿元，同比增长331%。

百济神州另一核心自研药物百泽安®（替雷利珠单抗）也在2021年拿到多个里程碑进展。截至2021年底，百泽安®共有5项适应症上市，随着一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）等3项新增适应症获纳入新版国家医保目录，百济神州超越恒瑞医药、君实生物、信达生物，使百泽安®成为纳入医保目录最多的PD-1产品。

医保报销范围扩大带来的新增患者需求、进一步扩大的销售团队以及药品进院数量增加，持续推动了百泽安®市场渗透率和市场份额的扩大。2021年，百泽安®在中国的销售额总计达约16亿元，同比增长56%。

值得关注的是，2021年，百济神州首次向FDA递交了百泽安®针对二线鳞状食管癌（ESCC）的新药上市申请，该申请同样是基于全球多中心的3期试验数据。资料显示，百泽安®目前正在全球35个国家地区开展约50项临床试验，入组受试者超过9,000人，其中近3,000人来自海外入组。丰富的全球性临床研究数据为出海保驾护航，2022年7月，百泽安®将有望实现首次出海。

2021年1月和12月，百济神州分别就百泽安®和TIGIT抑制剂欧司珀利单抗与诺华达成全球开发及商业化合作，两项创纪录的全球合作带来的潜在总交易金额合计将超50亿美元。

百济神州现拥有近50款临床阶段候选物和商业化阶段产品，产品研发管线涵盖了小分子药、单抗、双抗、ADC等多种类型，多款药物具备差异化乃至“同类首创”潜力。其中，当前处在临床后期的在研TIGIT抗体欧司珀利单抗，是全球第三款进入3期全球临床阶段的TIGIT抗体，处在全球竞争格局第一梯队的前列。

此外，百济神州打造了一支由超700名科学家组成的全球研究团队，在早期探索阶段，百济神州也进一步扩大了差异化新药研发的布局。据2021年公司研发日数据，百济神州储备了超50项正在进行的临床前项目，其中超过半数具有“同类首创”潜力。

百济神州已在中国、美国、欧洲等全球多个主要国家建立国际研发中心，临床开发团队拥有超2200人，是全球肿瘤领域最大的临床开发团队之一。截至2021年底，百济神州在超过45个国家和地区执行超过100项计划中或正在进行的临床试验，包括38项3期或潜在注册可用的临床试验，总入组患者及健康受试者超过14500人，其中海外入组接近半数。

据财报透露，百济神州预计在今年更新百悦泽®在一项全球头对头关键性试验中的结果数据，实现百悦泽®在海外针对CLL适应症的批准，并计划新增在另外10多个国家获批。此外，PD-1药物百泽安®在FDA的首个上市申报的目标决议时间为7月12日，有望在今年实现首次出海。

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