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拜耳终止与Atara关于实体瘤CAR-T项目的合作

拜耳终止与Atara关于实体瘤CAR-T项目的合作 医药魔方Info
2022-05-20
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导读:医药魔方


5月19日,Atara Biotherapeutics宣布,公司收到了拜耳的通知,拜耳打算终止下一代靶向间皮素(mesothelin)CAR-T细胞治疗药物的全球独家授权。


2020年12月,拜耳与Atara达成合作,获得ATA3271(一种“武装”同种异体T细胞疗法)和自体版本ATA2271的全球独家许可协议,用于治疗恶性胸膜间皮瘤和非小细胞肺癌等间皮素高表达肿瘤。

Atara收到了拜耳6000万美元的预付款,并有资格在实现某些开发、监管和商业化里程碑后从拜耳处获得总计6.1亿美元付款,以及高达净销售额两位数百分比的分级版税。

今年2月18日,Atara报告了ATA2271导致1例患者死亡的严重不良事件,随后该项研究暂停了患者入组3个月后,其合作伙伴拜耳于昨日宣布退出。

ATA2271和ATA3271均包含Atara的新型“武装”结构,即PD-1 DNR结构(克服检查点抑制)和CAR上的1XX共刺激结构域(增强CAR-T细胞的扩增和功能持久性)。ATA3271利用了Atara的EBV T细胞平台,目前正处于IND前的研究阶段。


2022年9月协议终止后,Atara曾授予拜耳的合作权利和许可将返还给Atara,Atara将有充分的权利继续该项目的临床开发和未来的商业化。Atara将继续支持ATA2271正在进行的I期研究,该研究在纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSK)进行,该中心已自愿暂时暂停新患者的入组。Atara和MSK预计将在2022年H2提供ATA2271的I期阶段数据更新。Atara还将继续领导ATA3271的IND支持研究和工艺开发。

Atara全球研发主管Jakob Dupont医学博士表示:“在拜耳进行战略评估并对其产品线(包括细胞和基因治疗产品)进行资产级优先排序后,我们认可拜耳决定终止与我们的合作。”“基于迄今为止的临床和临床前数据,我们仍然对ATA2271和ATA3271在满足实体肿瘤患者需求方面的潜力充满信心,并正在重新评估我们的战略,以更好地使这些项目产生价值。”



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