8月4日,拜耳公布2022H1业绩,上半年总收入274.58亿欧元,同比增长18.4%。拜耳的业务包括农作物科学,制药及消费者健康,其中制药业务收入为94.42亿欧元,同比增长6.6%。
具体来说,拜耳上半年制药业绩增长的主要驱动力还是Eylea(阿柏西普,15.81亿欧元)和Xarelto(利伐沙班,22亿欧元)两款明星产品。Nubeqa(达罗他胺)、Kerendia(非奈利酮)等新产品市场表现优秀、增长强劲。

受到中国市场需求量增加的影响,高血压药物Adalat(硝苯地平)与心脏病二级预防药物Aspirin Cardio(阿司匹林)销售额也实现了显著增长,2022H1年销售收入分别为6.01亿欧元(+29.2%)和3.88亿欧元(+13.1%)。
Xarelto (利伐沙班)是拜耳与强生联合开发的口服抗凝药物,由拜耳负责Xarelto美国以外市场。Xarelto (利伐沙班)仍是拜耳2022H1年表现最好的产品,但受到中国带量采购降价以及巴西专利到期的影响,增速出现明显下降,上半年收入22亿欧元(-4.4%)。值得注意的是利伐沙班专利将于2023年在欧盟国家、2024年在美国、2025年在日本到期,其中国专利已于2020年到期,这款药物在主流国家专利期到来之际的表现仍值得关注。
眼科用药Eylea(阿柏西普)销售大幅增长,达到15.81亿欧元(+14.4%)。Eylea(阿柏西普)是再生元(Regeneron)和拜耳联合开发的首个获批治疗视网膜疾病的抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)药物,二者分别负责美国和美国以外的市场。根据再生元刚刚公布的2022H1财报,Eylea在美国市场收入为48.7亿美元。
Eylea已经在临床应用10年之久,成为湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的标准疗法。但随着诺华Beovu(brolucizumab)和罗氏Faricimab的批准,Eylea的市场面临了巨大冲击。同时,Eylea(阿柏西普)面临的最大威胁可能会在2025年专利到期时到来,其将面临生物类似物所带来的巨大挑战。韩国三星Bioepis、山德士以及安进等外企,以及信达、欧康维视等本土药企均在加速推进阿柏西普生物类似药的临床进展。
面临两大核心产品即将跌落专利悬崖局面,拜耳寄希望于已获批和即将获批的几款新药,其中包括前列腺癌药物Nubeqa(darolutamide, ODM-201)。该药是拜耳/Orion联合开发的雄激素受体拮抗剂,于2019年7月、2020年3月、2021年2月先后在美国、欧盟、中国获批上市,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。拜耳寄希望将Nubeqa培养为新的“重磅炸弹“药物。Nubeqa销售实现强劲增长,与去年同期相比翻了一番,达到1.81亿欧元。
2022年上半年拜耳获得的监管批准有:非奈利酮(Finerenone,BAY 94-8862)在2月、3月、6月先后获欧盟、日本、中国批准,用于治疗成人2型糖尿病相关的慢性肾病;5月,vericiguat(维立西呱)在中国获批用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低(射血分数<45%)的症状性慢性心力衰竭成人患者;6月,利伐沙班在日本被批准用于外周动脉疾病(PAD)患者血运重建术后治疗(每日两次,与阿司匹林联合使用)。
值得注意的是,在临床进展方面,拜耳终止了CAR-T疗法ATA2271、sGC激活剂Mosliciguat、AVPR1A拮抗剂Enuvaptan的I期临床试验。目前,拜耳拥有7个处于不同临床开发阶段的研发项目,涵盖了几个具有高度未满足的医疗需求的治疗领域——包括帕金森病、庞贝病、A型血友病和充血性心力衰竭。
截至今年6月,拜耳有10个进入III期临床的项目,包括:
拜耳处于II期临床阶段项目包括:与Ionis合作研发的治疗接受血液透析的终末期肾病(ESRD)患者的反义寡核苷酸疗法fesomersen,房颤患者脑卒中预防药物Asundexian,严重急性呼吸综合征治疗药物Adrenomedullin Pegol等。
拜耳将继续通过外部创新扩充其产品管线,细胞疗法和基因治疗药物是其重点布局赛道。今年一月,其与Mammoth Biosciences公司战略合作与选择权协议,旨在利用Mammoth 的CRISPR系统开发体内基因疗法。
鉴于2022H1的积极表现,拜耳对下半年的业绩表示乐观。与此同时,拜耳提高了对农作物科学和消费者健康业务的展望,从而提高了对整个集团的全年展望。
财报季:2022H1重点药企半年报信息滚动更新