9月4日，吉利德公布了TROPiCS-02研究的一项事后亚组分析的最新数据，Trodelvy（戈沙妥珠单抗，SG）能显著改善HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的中位无进展生存期（PFS），无论HER2状态如何。详细结果将在9月10日的ESMO会议上公布。
TROPiCS-02研究是一项全球、多中心、开放标签的III期研究，543例患者按1:1的比例随机分组，接受SG（第1、8天静脉注射，10mg/kg，周期为21天）或TPC（艾立布林、卡培他滨、吉西他滨、长春瑞滨），直到疾病进展或出现不可接受的毒性。这些HR+/HER2-转移性乳腺癌患者曾接受内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和2-4线化疗的方案。主要终点是无进展生存期PFS，次要终点包括总生存期、总缓解率、临床获益率和缓解持续时间，以及安全性、耐受性等。
在这项研究中，根据美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理学家学院（CAP）的标准，HER2阴性被定义为免疫组化（IHC）评分为0，IHC1+或IHC2+并伴有原位杂交（ISH）阴性。结果显示，相比TPC，Trodelvy在HER2低表达（IHC1+和IHC2+/ISH阴性）和IHC0组中均改善中位PFS。
6月5日的ASCO会议上，吉利德首次公布了该研究结果，显示SG对比医生选择治疗（TPC）可以显著改善无进展生存期（PFS）,但OS数据尚未成熟，SG组的中位OS为13.9个月，TPC组为12.3个月，未出现显著性差异。8月15日，吉利德再次公布了TROPiCS-02研究的第二次期中分析结果，显示SG能显著提高HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的总生存期（OS），具有统计学意义和临床意义。
Gilead肿瘤学高级副总裁、治疗领域负责人Bill Grossman博士表示:“这些结果表明，无论HER2状态如何，Trodelvy都提高了无进展生存期。Trodelvy已经改变了二线转移性三阴性乳腺癌的治疗标准，我们对它在其他需要新的治疗方案的乳腺癌中的潜力感到兴奋。”
