1995年，世界卫生组织（WHO）颁布了《世界卫生组织药物临床试验质量管理规范指南》（WHO-GCP），这是目前能够查到的最早明确以GCP命名的文件。从那个时候起，关于临床试验质量管理规范的法规，统称为GCP。
1996年5月，人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）颁布的ICH-GCP（E6）得到了世界各国的广泛认可，代表了国际公认的临床试验操作规范标准，也是国际多中心临床试验必须遵循的GCP准则。
2017年，中国正式加入ICH，截至2022年，ICH全部63项指导原则，将全部转化完毕落地实施，这也标志着中国临床试验将正式按照国际最高标准进行。
以上种种，旨在为药品提供更高标准的评价准则，实际也为创新药出海铺平了道路，但现实并没有看上去美好。
随着产品内卷，集采覆盖，中国创新药出海的窗口期逐渐紧迫，但是我们以为的明路却陡生变数——国内强调以临床价值为导向，海外看重临床实践价值，刚刚与国际接轨的中国临床研究，还有哪些学费没有交？
6月19日晚18:30，医药魔方联合DIA共同举办，【魔方的朋友们】直播间，特邀国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院院长助理、河北中国医学科学院肿瘤医院院长、DIA中国顾问委员会成员李宁博士，泰格医药高级副总裁兼CMO陈霞博士，以及璞睿生命科技创始人兼CEO王铮博士，共同就中国临床研究面临的困难与挑战、质量提升与创新展开对话。
直播中还有临床研究资料礼包放送哦
中国医学科学院肿瘤医院，始建于1958年，原名日坛医院。1963年增设肿瘤研究所，此后又相继建立了河南林州、江苏启东等肿瘤高发防治现场。1983 年迁至北京市东南龙潭湖畔，更名为中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所，1996年通过三级甲等医院评审。中国医学科学院肿瘤医院是国家肿瘤临床医学研究中心、国家肿瘤规范化诊治质控中心、国家食品药品监督管理局认证的国家药物临床研究中心所在地，是集医教研防于一体，全方位开展肿瘤相关基础研究和临床诊治的国家标志性肿瘤专科医院。
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