ARC-7是一项随机、三臂、开放标签的多中心II期临床试验，旨在评估domvanalimab + zimberelimab（双药）、domvanalimab + zimberelimab + A2aR/A2bR拮抗剂etrumadenant（三药）对比zimberelimab单药一线治疗转移性NSCLC患者的安全性和有效性。该研究的共同主要终点是根据实体瘤反应评估标准（RECIST 1.1）的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）；次要终点包括持续缓解时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。
结果显示，在可评估患者（n=133）中，中位随访时间约为12个月，与 zimberelimab单药治疗相比，domvanalimab联合用药组在ORR、PFS、6个月标志性PFS率等多个疗效指标方面显示出具有临床意义的改善，其中zimberelimab联合domvanalimab组，mPFS为12个月（风险比为0.55），而单药治疗组为5.4个月；同时还观察到联合治疗组进展或死亡风险降低了35~45%。
罗氏在2020年也获得了TIGIT单抗联合用药的II期研究积极数据，当时研究显示，组合疗法的ORR比单独使用Tecentriq翻了一番：31.3% vs 16.2%；疾病恶化或死亡的风险降低了43%，mPFS分别为5.4个月和3.6个月（风险比为0.57）。但罗氏研究重点是PD-L1高表达患者，这是一个重要的子集，数据也更好，联合疗法的ORR为55.2%，而单药疗法为17.2%，风险比达到0.33。
今年上半年，罗氏接连宣布TIGIT单抗两项III期研究失败，tiragolumab联合阿替利珠单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌以及对比阿替利珠单抗一线治疗PD-L1高表达NSCLC患者的研究均未达到PFS的主要终点。
总体上，ARC-7研究数值是足够乐观的。不过罗氏今年III期临床试验连续失败的经历也给吉利德和Arcus蒙上阴影。据公司CMO透露，吉利德和Arcus预计三四年内不会报告III期试验数据。
医药魔方读者调研问卷
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