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一线NSCLC!奥希替尼联合化疗III期研究成功
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一线NSCLC!奥希替尼联合化疗III期研究成功
医药魔方Info
2023-05-17
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导读:医药魔方
5月17日,阿斯利康宣布三代EGFR抑制剂奥希替尼联合化疗治疗携带
EGFR突变的
非小细胞肺癌(NSCLC)的III期Flaura2研究取得了积极结果。
Flaura2研究
是
一项
全球性、多中心、
随机、开放标签的临床试验,共纳入58
6
例患者,
旨在评估奥希替尼联合或不联合化疗(
培
美曲塞+顺铂/卡铂
)
一线治疗携带EGFR突变的
局部晚期(IIIB-III
期)
或转移性
(
IV
期)
NSCLC
患者的有效性和安全性
。
研究的主要终点为无进展生存期(
PFS)
。
高水平积极结果显示,与
奥希
替尼单药组
相比,奥希替尼联合化疗组患者的PFS具有统计学意义和临床意义的延长。
在进行此次分析时,总生存期(OS)数据尚不成熟,将在随后的分析中正式评估。
安全性
数据
和不良事件导致的停药率与每种药
物的既往研究
数据
一致。
阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith表示:“这些重要的FLAURA2结果表明,
奥希
替尼
有可能为患者提供一种新的一线治疗选择,以帮助延长他们的生存
时间
且疾病无进展。这次有意义的结果是建立在一系列临床试验的基础上的,既往多项研究已经证明
奥希
替尼
可以改善EGFR突变肺癌患者的临床获益。”
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