1月31日，第一三共公布了2022财年第三季度报告。如果按2022自然年计算，第一三共在2022年的总营收为11822亿日元（约为90.54亿美元，按2022年平均汇率100日元=0.76588美元计算，下同），同比增长14%；中国区收入594亿日元，同比增长16%；全年研发费用3267亿日元（25.02亿美元），同比增长40%。

第一三共2022Q3财报

Enhertu（DS-8201）是第一三共管线中最引人瞩目的产品，其2022年销售额为1616亿日元（12.38亿美元），同比增长205%，成为“十亿美元分子”。强劲的增长势头与其持续的市场渗透和新适应症的获批密不可分，尤其是其在HER-2低表达乳腺癌中的应用，使其成为第一款用于HER-2低表达乳腺癌的疗法，重新定义了乳腺癌亚型的分类标准及治疗方式。

第一三共2022Q3财报PPT

Enhertu的增长对ADC市场头牌药物Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）的地位产生了重聚。Kadcyla同为HER-2靶向ADC，于2013年2月首次在美国获批，是首款用于实体瘤的ADC，目前应用于HER-2阳性早期乳腺癌的辅助治疗和HER-2阳性晚期乳腺癌的二线治疗。据罗氏2022年财报，Kadcyla销售额为20.80亿瑞士法郎（约为21.80亿美元），仍然是全球销售额最高的ADC产品。2023年，Enhertu将在中国获批HER-2低表达乳腺癌和二线治疗HER-2阳性乳腺癌适应症，将进一步瓜分Kadcyla的市场份额。依Enhertu目前的增长势头来看，其2023年销售额很有可能会追上Kadcyla。

Enhertu仍在努力继续扩大肿瘤适应症，2023年该产品将有9项临床试验结果公布：

• DG-06研究（II期）：三线治疗HER-2阳性且既往接受过两种及以上治疗方案的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处（GEJ）癌。

• DESTINY-CRC02研究（II期）：二线治疗HER2过表达的晚期或转移性结直肠癌。
• DESTINY-LUNG02研究（II期）：二线治疗携带HER-2突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
  
• DPT02研究（II期）：二线治疗HER-2阳性的晚期胆道癌、膀胱癌/尿路上皮癌以及铂难治或铂抵抗的晚期卵巢癌。

• DPT01研究（II期）：末线治疗携带HER-2激活突变的实体瘤。

除了Enhertu外，第一三共管线中还有6款在研ADC药物，其中Dato-DXd（datopotamab deruxtecan）和HER3-DXd（patritumab deruxtecan）已进入III期临床阶段。

• TROPION-Lung01研究（III期）：Dato-DXd二线/三线治疗晚期或转移性NSCLC。

• HERTHENA-Lung01研究（II期）：HER3-DXd三线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC。

期待Enhertu在中国获批后的表现。