5月26日，阿斯利康公布III期DUO-E研究的高水平阳性结果。在新诊断的晚期或复发子宫内膜癌患者中，与标准治疗化疗相比，Imfinzi （度伐利尤单抗）联合含铂化疗，之后使用Imfinzi+Lynparza（奥拉帕利）或单药Imfinzi作为维持治疗，在无进展生存期（PFS）方面具有统计学意义和临床意义的改善。Imfinzi联合Lynparza作为维持治疗有更大的临床获益。
DUO-E研究（GOG 3041/ENGOT-EN10）是一项三臂、随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。699例新诊断或复发的III期或IV期上皮性子宫内膜癌（不包括肉瘤）患者被随机分组，分别接受每3周一次的1120mg Imfinzi或安慰剂治疗，并联合标准治疗铂类化疗。停止化疗后，患者接受每4周1次的1500mg Imfinzi或安慰剂作为维持治疗，或者与300mg BID Lynparza或安慰剂联合使用，直到疾病进展24个月。
试验的双重主要终点为Imfinzi+安慰剂组 vs. 安慰剂组和Imfinzi+奥拉帕利 组vs. 安慰剂组的PFS，错配修复（MMR）状态是分层因素之一。关键次要终点包括OS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）以及安全性和耐受性。该试验在包括美国、欧洲、南美和亚洲在内的22个国家的253个研究地点进行。
在本次分析时，总生存期（OS）数据尚不成熟，然而，两种治疗方案都有良好的获益趋势。
Imfinzi联合化疗和Imfinzi联合Lynparza的安全性和耐受性与先前临床试验中观察到的情况和已知的单个药物的情况大致一致。阿斯利康表示，将在即将召开的医学会议上公布这些数据，并将与监管机构进行讨论。
子宫内膜癌是全球第六大常见的女性癌症，2020年确诊患者超过417,000人，死亡人数超过97,000人，预计到2040年确诊人数将增加近40%。大多数子宫内膜癌患者在癌症尚未发生转移时确诊，此时通常可通过手术和/或放射治疗进行治疗，5年生存率很高（约95%）。然而，疾病晚期（III-IV期）患者通常接受化疗，预后很差，5年生存率降至20-30%左右。
在一线治疗晚期或复发性子宫内膜癌这一适应症上，阿斯利康面临着来自默沙东和GSK的竞争。
今年3月27日，默沙东公布了PD-1单抗帕博利珠单抗（Keytruda）联合标准化疗（卡铂和紫杉醇）治疗III-IV期或复发性子宫内膜癌患者的III期NRG-GY018研究PFS结果。与单纯化疗相比，帕博利珠单抗联合化疗将pMMR患者的疾病进展或死亡风险显著降低了46%（HR=0.54，95%CI：0.41-0.71，P<0.00001）；将dMMR患者的疾病进展或死亡风险显著降低了70%（HR=0.30，95%CI：0.19-0.48，P<0.00001）。
同日，GSK公布了PD-1单抗dostarlimab一线治疗子宫内膜癌的III期RUBY研究数据。结果显示，患者的PFS延长具有统计学意义和临床意义。GSK表示，基于该研究的积极数据，将在2023年上半年提交dostarlimab一线治疗子宫内膜癌的上市申请。
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