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优于司美格鲁肽!诺和诺德启动CagriSema中国减肥III期研究

优于司美格鲁肽!诺和诺德启动CagriSema中国减肥III期研究 医药魔方Info
2023-07-05
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导读:医药魔方

7月5日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺和诺德登记了一项关于双重作用机制复方CagriSema对比司美格鲁肽单药每周一次治疗中国超重或肥胖患者的III期临床试验(CTR20232030)。

药物临床试验登记与信息公示平台

CagriSema复方制剂包含两种成分,分别是长效amylin(胰淀素)类似物Cagrilintide和长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂司美格鲁肽。Amylin是另一种与饥饿和饱腹感相关的激素。

该试验预计将入组300人,旨在评估皮下注射CagriSema(2.4 mg/2.4mg)对比安慰剂或司美格鲁肽每周皮下注射一次的安全性和有效性。

此前,CagriSema治疗2型糖尿病的II期研究获得积极结果。使用CagriSema治疗后,受试者平均HbA1c较基线降低-2.18%,89%达到HbA1c目标,降糖效果优于司美格鲁肽单药。

诺和诺德官网

除了显著降低2型糖尿病患者血糖外,使用CagriSema治疗后,患者平均体重减轻了15.6%,超过一半的患者体重减轻≥15%,减重效果也优于司美格鲁肽单药治疗。

诺和诺德官网

早在今年初,诺和诺德在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项4000人规模的III期REDEFINE 3研究(NCT05669755),旨在探究CagriSema注射液对于肥胖合并心血管疾病患者的心血管事件的影响,例如心脏病发作和中风(见:4000人规模!诺和诺德启动双重作用机制减肥药III期研究)。

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