6月20日,CDE官网显示,勃林格殷格翰佩索利单抗(spesolimab,商品名:圣利卓)拟纳入优先审评,适应症为预防泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。
佩索利单抗是一款靶向作用于IL-36受体(IL-36R)的人源化单克隆抗体,而IL-36信号通路与脓疱型银屑病的发病机制密切相关。研究表明,IL-36是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。佩索利单抗通过与IL-36R相结合,可以有效阻断IL-36产生的炎症反应,从而让患者的脓疱和皮损实现快速清除。
2023年1月30日,勃林格殷格翰宣布佩索利单抗作为维持治疗以预防GPP急性发作的IIb期EFFISAYIL 2研究达主要终点及关键次要终点。研究结果显示,佩索利单抗可以预防青少年和成人GPP发作长达48周。该研究的详细数据也将于2023年公布。
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