10月4日,美国卫生与公众服务部(HHS)宣布,正在向安进购买罗普司亭以应对放射性和核紧急情况。

罗普司亭(Nplate)是一种第二代长效血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过模拟人体的天然TPO来刺激血小板生成。Nplate已在中美两国获批治疗免疫性血小板减少症(ITP),也曾被素有“医学界诺贝尔奖”之称的盖伦奖评选为“最佳生物技术产品”。
2021年,Nplate再获FDA扩展适应症,适用于提高急性暴露于骨髓抑制剂量的辐射(急性辐射综合征的造血综合征)的成人和儿童患者(包括足月新生儿)的生存率。也就是说,Nplate可以刺激患者体内的血小板产生,从而减少辐射引起的出血。
Nplate的此项新适应症是安进在生物医学高级研究与发展局(BARDA)的支持下开发而来的,该局是HHS战略准备和应对管理局(ASPR)的一部分。BARDA正在遵循2004年《生物盾牌计划法案》的相关规定并使用该法案指定的2.9亿美元来购买Nplate这种药物供应。
急性辐射综合征(ARS)也被称为辐射中毒或辐射病,当患者的整个身体暴露在高剂量的穿透性辐射中,在几秒钟内穿透内部器官时就会发生一系列急性症状。ARS损失的症状包括由于血小板计数低而产生的凝血功能障碍,进一步可能导致无法控制的、危及生命的出血。


