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全球首款眼科DHODH抑制剂早期研究成功,公司股价飙升32%

全球首款眼科DHODH抑制剂早期研究成功,公司股价飙升32% 医药魔方Info
2022-10-19
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导读:医药魔方

10月17日,Kiora制药公司宣布,KIO-100用于非感染性葡萄膜炎的I期研究取得积极结果,单次玻璃体内注射KIO-100以剂量依赖的方式减少了眼内炎症,并显著提高视力

受此息影响公司股价飙升了约32%

葡萄膜炎是一种T细胞介导的眼内炎症性疾病,容易造成失明。目前,只有环孢素A和单一的TNF-α阻滞剂被批准用于非感染性葡萄膜炎,但有显著的局部副作用,如白内障和青光眼。因此,新的眼内抗炎疗法仍然是一个未满足的需求。

KIO-100(PP-001)是一种非甾体抗炎药,被称为二氢乳清酸脱氢酶(DHODH)抑制剂。作为第三代DHODH抑制剂,KIO-100是一款玻璃体内制剂,可以高效抑制T/B细胞,临床前大鼠模型中已证明,该产品对治疗葡萄膜炎非常有效。

此次开放标签的I期临床试验共纳入12例双侧慢性、非感染性中间、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎成年患者,分为3组(n=4/组),在病情较重患者眼内注射100μL(分别含0.3µg、0.6µg和1.2µg的KIO-100)。所有患者均在基线及注射后第2、7、14、21和28天进行检测。

采用早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)图表评估视力,并通过测量前房细胞(AC)和玻璃体混浊来测定眼内炎症。结果显示,视力的改善呈剂量依赖性,最高剂量(1.2μg)在第14天达到三条改善线(相当于分辨率翻倍),第28天保持稳定,这种改善具有统计学意义(p<0.05),同时耐受性良好,对眼内组织无严重副作用或其他不良事件。

目前,有2款DHODH抑制剂已获批上市,均来自赛诺菲,分别是治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎的来氟米特和治疗多发性硬化症的特立氟胺。而KIO-100是全球首款用于眼部疾病的DHODH抑制剂


【声明】内容源于网络
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