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第一三共退回Yescarta日本权益
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第一三共退回Yescarta日本权益
医药魔方Info
2022-12-10
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导读:医药魔方
12月8日,第一三共宣布将把CAR-T细胞疗法Yescarta(阿基仑赛) 的日本营销授权退还给Kite Pharma(吉利德旗下公司)。
Yescarta是一款靶向CD19的基因修饰的自体CAR-T细胞疗法,其通过从患者的血液中提取T细胞,并在体外对这些细胞进行基因改造,给它们装上识别癌细胞表面CD19抗原的“嵌合抗原受体”(CAR),使这些细胞能够靶向在肿瘤细胞表面高表达的CD19抗原。然后,将这些改造之后的细胞进行大量扩增,再输注回患者体内,从而增大CAR-T细胞在体内的存活率。CAR-T细胞在患者体内一旦存活,将继续繁殖,最终实现对癌细胞的攻击。
2017年10月,Yescarta获得FDA批准上市,用于接受过两线或以上系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。此次更新修订了第一三共与Kite于2017年达成的协议,该协议曾授予第一三共在日本开发、制造和商业化Yescarta的独家权利。
根据新协议,Yescarta的营销授权将于2023年转移给吉利德的日本子公司Gilead Sciences KK,该公司将在转让后负责Yescarta在日本的销售和推广
活动
。
第一三共日本业务部门负责人Shoji Hirashima表示:“我们相信,这些变化将通过增加能力和支持,更广泛时日本血液癌患者从这种重要的治疗方法中获益,我们仍然致力于与Kite公司共同努力,确保在这个过渡时期顺利交接。”
此外,复星凯特也于2017年初从
美国
KitePharma引进Yescarta,获得全部技术授权,并拥有其在中国包括
香港
、
澳门
的商业化权利,并于中国境内(不包括港澳台)进行本地化生产。
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