11月11日，诺和诺德披露了具有里程碑意义的心血管效果III期SELECT研究的具体结果，该试验研究了每周一次的司美格鲁肽2.4mg（Wegovy）对已确诊心血管疾病（CVD）、超重或肥胖且无糖尿病的成年人的影响。这些数据同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
此外，诺和诺德还宣布已在美国和欧盟申请更新Wegovy的标签，将降低体重指数（BMI）≥27kg/m2和已确诊心血管疾病成人的主要不良心血管事件风险纳入适应症。预计监管机构将于2024年做出决定。诺和诺德已把SELECT研究的数据添加为Wegovy标签更新的补充申请资料，FDA也授予了其优先审评资格。
此前公布的结果显示，与安慰剂相比，2.4mg的司美格鲁肽能在长达五年的时间里将主要不良心血管事件（MACE）风险显著降低20%（HR：0.80；95%Cl：0.72；0.90，p<0.001）。
现在更新的结果显示，无论年龄、性别、种族和起始BMI如何，MACE风险都能降低。此外，降低MACE风险的有益效果在开始治疗后不久就显现出来，这表明如果心血管效应完全是由2.4mg的司美格鲁肽对减轻体重的作用所介导，那么这种效应要比预期的更快。这表明，仅靠减轻体重可能并不能完全解释2.4mg的司美格鲁肽在降低MACE风险方面的益处。
对MACE中三个组成部分的分析表明，与安慰剂相比，非致命性心肌梗死或心脏病发作的风险降低了28%（HR：0.72；95%Cl：0.61；0.85），心血管死亡风险降低了15%（HR：0. 85；95%Cl：0.71；1.01，在试验期间无统计学意义），与安慰剂相比，非致命性中风风险降低了7%（HR：0.93；95%Cl：0.74；1.15，在试验期间无统计学意义）。
此外，在所有测量的心血管终点指标中，该疗法都持续产生了有益效果。确认性次要终点显示，与安慰剂相比，复合心衰事件（包括心血管死亡、心衰急诊和住院）的风险降低了18%（HR：0.82；95%Cl：0.71；0.96），与安慰剂相比，任何原因导致的死亡风险降低了19%（HR：0.81；95%Cl：0.71；0.93）。由于心血管死亡的结果在试验期间没有统计学意义，其余次要确证终点因分层测试而未进行优劣性测试。
支持性次要终点还显示，2.4mg的司美格鲁肽对其他心血管风险因素也有益处，包括降低血压、胆固醇和血糖水平。虽然该试验并非作为减肥试验设计的，但接受司美格鲁肽治疗的试验参与者的总重量仍平均减轻了9.4%，并在整个试验期间保持不变。
在该试验中，2.4mg的司美格鲁肽的安全性和耐受性与之前的试验保持一致。
每年有近1800万人死于心血管疾病，这是全球致残和致死的主要原因。在过去二十年里，心血管疾病死亡率有所下降，但与肥胖相关的心血管疾病死亡人数却大幅增加。肥胖导致心血管疾病的发病率和死亡率，并与高血压和炎症等风险因素有关。
“我们首次有证据表明，对于BMI在27及以上、已确诊心血管疾病但未患糖尿病的高危患者，2.4mg的司美格鲁肽可改善心血管疾病的预后。”研究第一作者、克利夫兰诊所心血管内科研究副主任、诺和诺德顾问Michael Lincoff博士表示：“在 SELECT 中观察到的三点MACE风险降低表明，肥胖治疗有可能成为一种新的选择，从而解决全球可预防死亡的一些主要原因。”
“这项具有里程碑意义的研究建立在20多年来对肥胖症的研究基础之上，肥胖症是一种严重的慢性疾病，伴有严重的并发症和后遗症。SELECT的研究结果将有助于改变我们看待和治疗肥胖症的方式。”诺和诺德执行副总裁兼开发部负责人Martin Lange表示：“这些结果对于肥胖症患者和全球科学界来说都是一个关键时刻，因为我们正期待着一个新时代的到来，那就是使用2.4mg的司美格鲁肽来管理肥胖症并降低心血管风险。”
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