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投资金额超6亿!诺华在华设立放射性疗法生产基地

投资金额超6亿!诺华在华设立放射性疗法生产基地 医药魔方Info
2023-12-01
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导读:医药魔方

12月1日,诺华宣布将在中国投资设立一家全新的放射性药物生产基地,以加快将创新型放射配体疗法引入中国的步伐,造福有临床需求的国内肿瘤患者。
诺华中国与浙江省海盐县签约仪式

此生产基地将落地浙江省海盐县核技术应用(同位素)产业园,投资总额预计将超过6亿元人民币。该基地的建设将遵循安全高效运营的最高质量标准,在相关药物获得监管部门批准许可的情况下,预计将在2026年底投入生产。

位于浙江海盐的这一全新放射性药物生产基地建成后,将成为诺华在国内的第二个创新药生产基地。目前,诺华在北京昌平拥有一家工厂,于1987年奠基,总投资额超过7亿元人民币,最高产能达年30亿片制程供应和4亿盒包装供应。

放射配体疗法是新一代创新型靶向治疗放射性药物,该疗法可以高选择性的靶向结合到相应的病变组织,利用辐射能量杀伤靶病变组织,且由于辐射距离适中,能够最大限度减少对健康细胞的损害,继而达到精准治疗的目的。

诺华是开发放射配体精准靶向药物的先驱和领导者。2022年3月,诺华靶向放射配体疗法的一款创新药物获得FDA批准上市,用于治疗既往经雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷化疗进展且前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。2022年12月,该创新药在欧盟获批,目前尚未在国内获批。诺华在中国已经同步启动关于该疗法的国际多中心临床研究。

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