11月4日，Clovis Oncology公布了2022年第三季度财报。Clovis在财报中明确指出：“没有足够资金来维持我们在2023年1月之后的运营，短期内很有可能申请破产”。截至11月9日收盘，该公司股价暴跌72%，目前总市值仅剩4000万美元。
为了节约成本，Clovis已在美国裁掉了115名员工，但每年节省的约2,900万美元要到2023年才能完全实现。祸不单行，Clovis还拖欠了190万美元的债务利息，目前已进入了30天的宽限期，最终可能导致违约。与此同时，该公司还在与辉瑞商谈推迟支付与Rubraca相关的专利使用费。
Rubraca（rucaparib）是全球第2款上市的PARP抑制剂，其也是Clovis公司唯一商业化的产品。
2022年6月10日，Clovis撤回了Rubraca在美国作为BRCA突变卵巢癌患者三线或更多线治疗的适应症。此次撤回是基于关键双盲临床试验ARIEL3中主要疗效人群的总体生存数据。研究结果表明，与化疗相比较，Rubraca疗效人群的死亡风险增加31.3%，特别是在铂耐药肿瘤患者中。（详见：FDA撤回3款PARP抑制剂末线治疗卵巢癌适应症）
为了寻求新的收入来源，Clovis递交了Rubraca一线维持治疗卵巢癌的的补充新药申请，PDUFA日期是2023年6月25日。然而，这项申请很可能不会有什么结果。FDA建议Clovis等待III期Athena-Mono试验中关于患者生存的更成熟的数据，但这些数据可能需要一年半的时间才能完成，Clovis根本等不起那么久。
来源：Clovis Oncology官网
此外，Clovis还在财报中指出FDA对GSK的Zejula的决定极有可能影响到Rubraca——肿瘤药物咨询委员会会议将决定Zejula二线维持卵巢癌适应症是否应该从药物标签中删除。如果FDA和GSK之间的讨论结果是撤销或缩小该适应症，FDA很有可能限制Rubraca二线维持治疗卵巢癌的适应症。
为了自救，Clovis正在协商出售其在研放射性核素治疗药物FAP-2286以获得预付款和里程碑付款。但Clovis也表明，该交易未必会达成。
Clovis是一家很有故事的公司，其最早重点开发的药物是CO-1686。CO-1686原本是与阿斯利康AZD9291（奥希替尼）对标的靶向EGFR T790M突变的重磅在研新药，二者最初的开发进度和报道的疗效数据非常相近。但是FDA在2015年11月13日加速批准AZD9291的同时却质疑CO-1686的疗效数据造假，让其补充更多疗效数据后再提交审批。当日，Clovis的股价跌幅接近70%，从99美元直接掉至30美元，最终不得不在2016第一季度宣布放弃开发CO-1686并裁员35%。
CO-1686失败之后，Clovis才把所有资源押注在PARP抑制剂rucaparib身上，但公司股价下行趋势无法遏制，最惨的时候跌到11.5美元。Clovis一直熬到2016年6月29日才意外等来救星，Tesaro的PARP抑制剂niraparib在一项卵巢癌研究中取得惊人数据，一夜爆红，带动了拥有PARP抑制剂项目的各家公司股票普涨。
Clovis自此才凭借rucaparib走上价值重塑之路，等到2016年11月rucaparib被FDA加速批准的时候，股价已恢复到40美元左右，在之后的4个月时间内又慢慢攀升到70美元。
Clovis近10年股价变化（来源：Seeking Alpha）
六年过去，如今Clovis的股价仅为0.28美元。债务利息、临床试验数据、新适应症申请失败、竞争对手等任何一个因素都可能是压垮Clovis的最后一根稻草，昔日的明星公司如今也难逃面临破产的危机。
https://www.fiercepharma.com/pharma/troubled-clovis-telegraphs-bankruptcy-amid-fda-hardball-key-cancer-drug-difficulty
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