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康方生物PD-1/VEGF双抗“三获”拟突破性疗法资格

康方生物PD-1/VEGF双抗“三获”拟突破性疗法资格 医药魔方Info
2022-11-11
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导读:医药魔方

11月11日,CDE官网显示,康方生物的PD-1/VEGF双抗AK112被拟纳入突破性疗法,联合多西他赛治疗既往PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
这是AK112治疗肺癌的第三个突破性疗法认定。2022年9月和10月,AK112一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、联合化疗治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)已被CDE纳入突破性治疗品种名单。

AK112是由康方生物自主研发、全球首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体,可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。

目前,AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期头对头研究(NCT05499390),以及AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的III期研究(NCT05184712)正在进行中。AK112也针对包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌的不同阶段治疗开展了研究探索。

近期,康方还披露了AK112联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Ib期临床研究数据。结果显示,在7.2个月的中位随访时间中:中位无进展生存期(mPFS)为6.9个月,6个月PFS率为52.1%;中位总生存期(mOS)数据尚未成熟。客观缓解率(ORR)为87.5%,疾病控制率(DCR)为96.9%。


【声明】内容源于网络
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