

一周资源更新 | CDE多项指导原则发布；多家外企披露重要事项PPT

医药魔方Info

2022-11-19

导读：医药魔方

ByDrug医药资源云 是聚焦于医药垂直领域的医药信息资源共享中心，其中的资源小站模块主要为关注医药行业的用户提供免费的医药资料文档下载服务。我们将每周1次为大家集中推荐值得收藏的医药资源。更多资源，可以直接通过医药魔方info公众号菜单进入小程序资源小站检索查阅。

政策法规

近日，CDE发布了多项指导原则及其征求意见稿及双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则。

1、国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）

2、多发性硬化治疗药物临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）

3、干眼治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）

4、特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）

5、与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）

6、国家药品监督管理局药品审评中心、海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局开展药品真实世界数据研究工作实施办法

7、狼疮肾炎治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）

8、慢性肾脏病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）

9、双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

公司演讲

近日，Ionis Pharmaceuticals与基因编辑公司Metagenomi签署合作协议，将深入研究基因编辑。lonis发布了该交易相关介绍。根据交易条款，Metagenomi预计可获得8000 万美元及里程碑和特许权使用费相关付款。

Amarin近期则发布了其2022年的投资者演讲。Editas更新了EDIT-101 BRILLIANCE临床试验数据。

1、Ionis and Metagenomi Gene Editing Collaboration

2、Amarin 2022 Investor Presentation

3、Editas EDIT-101 BRILLIANCE Clinical Trial Update

4、Incyte 2022年第三季度报告 slides

5、Vertex 2022年第三季度报告 slides

公司资料

近日，新天地药业发布了招股说明书，中国生物科技，泰达生物，诺诚健华等公司发布了2022年第三季度报告，更多内容可登录小程序内检索。

研究报告

研究报告方面，本周更新涉及到CXO行业，中药饮片政策，疫情防控，生物医药行业趋势等领域内容，具体如下：

1、2022年中国CGT CXO行业：机遇与挑战并存的高景气新赛道（金斯瑞生物科技、药明康德、博腾股份）

2、医疗器械行业事项点评：冠脉支架续标公告发布，中标价格有望提升

3、医疗专题分析报告：疫情防控优化，投资抓住两条主线

4、医药生物行业周报：防控政策优化，关注常规诊疗服务消费

5、医药生物：原料药板块系列报告2：寻找新增长曲线：多肽API

6、新药周观点：ASO药物Bepirovirsen、SiRNA药物VIR-2218披露最新数据，乙肝临床治愈有待进一步探索

7、医药生物：2022年医保谈判展望

8、医药新创新之创新药月报：国谈明星产品涌现，BIC FIC类药企有望获益

9、医疗器械行业周度点评：集采大势下，关注与政策共振的优秀标的

10、医药生物行业周报：新冠疫情精准防控“二十条” 发布，持续关注新冠产业链投资机遇

更多医药资源，请点击ByDrug资源小站免费下载。

【声明】内容源于网络

医药魔方Info

传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

内容 2698

粉丝 0

医药魔方Info 传递医药信息，分享资源数据！医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报，包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动，热门政策事件等等，为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟，吹牛2小时！

总阅读1.1k

粉丝0

内容2.7k