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勃林格殷格翰启动GLP-1R/GCCR双重激动剂中国减肥III期研究

医药魔方Info

2023-12-14

导读：医药魔方

12月14日，药物临床试验信息公示与登记平台官网显示，勃林格殷格翰启动了一项BI 456906用于未伴糖尿病的超重或肥胖人群减重的III期研究（CTR20234044）。

该研究是一项III期、随机、双盲、平行分组、76周研究，旨在评估BI 456906 3.6mg相比安慰剂和BI 456906 6.0mg相比安慰剂（作为低热量饮食和加强体力活动的辅助手段）在BMI≥30kg/m2或BMI≥27kg/m2伴有至少一种体重相关并发症但无2型糖尿病（T2DM）的BMI≥27kg/m2试验受试者中的有效性和安全性。

BI 456906是一种从天然肠道激素胃泌酸调节素中提取的每周皮下注射1次长效GLP-1R/GCCR双重激动剂。

今年6月，勃林格殷格翰公布了BI 456906用于减重的II期研究结果。II期研究包括两项分析：计划治疗分析（随机分组时分配的剂量，也是主要终点）和实际治疗分析（治疗结束时的剂量）。

完成研究的4.8mg剂量组受试者（实际治疗分析）体重下降接近19%。计划治疗分析结果显示，随机分组至4.8mg剂量组的所有受试者体重下降接近15%。BI 456906治疗组受试者的体重下降趋势并未在第46周进入平台期，提示如延长治疗期，受试者体重可进一步下降。

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