
6月14日,亚盛医药宣布与武田就耐立克(奥雷巴替尼)签署了一项独家选择权协议。一旦选择权被行使,武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。
在协议签署后,亚盛医药将收到1亿美元的选择权付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款,以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。此外,武田制药将购买亚盛医药的少数股权。
按照协议内容,在许可选择权获行使之前,亚盛医药将全权负责奥雷巴替尼的所有临床开发事宜。
奥雷巴替尼是亚盛医药开发的第三代BCR-ABL抑制剂,其对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果,可用于治疗对第一代、第二代TKI耐药的CML患者。
2021年11月25日,奥雷巴替尼获NMPA批准上市,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的CML慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。2023年11月,奥雷巴替尼获批用于治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。
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