罗沙司他（Roxadustat）是FibroGen研发的一款口服小分子缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH) 抑制剂，是CKD贫血症领域的首个HIF-PH抑制剂。FibroGen与安斯泰来合作在日本、欧洲、土耳其、俄罗斯和独立国家联合体、中东和南非等不同市场开发罗沙司他；与阿斯利康合作在中国、美国、美洲其他市场、澳大利亚和新西兰以及东南亚开发罗沙司他。
2018年12月，罗沙司他首次在中国获批上市，用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。2019年8月，罗沙司他的适用人群扩大至非透析CKD患者。由于该药物在美国未能获批上市，收入主要来自于中国区的销售。
从FibroGen公布的数据来看，自获批上市以来，罗沙司他在中国市场的渗透率逐渐增加。
值得一提的是，5月22日，南京正大天晴申报的罗沙司他胶囊仿制药上市申请已获国家药监局受理。这也是国内首款申报上市的罗沙司他仿制药。除了南京正大天晴外，成都倍特药业、江苏万邦、济川药业、齐鲁制药、石药集团等多家公司递交的罗沙司他胶囊仿制药上市申请也已获得国家药监局受理。
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