10月18日，药监局官网显示，华东、南京正大天晴和普济生物的马昔腾坦片获批上市，3家共同斩获马昔腾坦片首仿。
马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂，该药最早由Actelion Pharmaceuticals研发，于2013年获FDA批准上市，是首个获批用于肺动脉高压的口服制剂。2017年，强生收购Actelion。同年，马昔腾坦原研在中国获批上市，用于治疗肺动脉高压，以延缓疾病进展。2022年，马昔腾坦原研的全球销售额为17.83亿美元。
根据医药魔方数据库，马昔腾坦的化合物专利CN100432070C已于2021年底到期，其制剂专利CN101262847B将于2026年到期。
肺动脉高压是环境、遗传等多种因素引起肺动脉阻力进行性增高、肺血管重塑、右室肥厚，并最终引起右心衰竭甚至死亡的一种恶性心血管疾病，致死率跟癌症类似，也被称为心血管领域的“癌症”。
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