下载赛诺菲2024H1财报PPT
今年下半年，度普利尤单抗还将迎来多项里程碑进展，一方面是监管审批的进展，包括用于慢性阻塞性肺病（COPD）的在美上市申请，PDUFA日期为9月27日，该适应症已经在7月初率先获得EMA批准，明年H1有望在中国、日本上市；用于慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）青少年患者的美国上市申请，PDUFA日期为9月15日；在欧盟用于嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）儿童患者以及慢性自发荨麻疹的适应症扩展也有望在下半年获得批准。
另一方面，度普利尤单抗用于大疱性类天疱疮、慢性自发性荨麻疹等皮肤病的关键III期研究数据也将在下半年读出。今年2月，度普利尤单抗凭借LIBERTY-CUPID临床试验项目中Study A研究数据已经获得日本厚生劳动省（HLW）批准上市，用于治疗12岁及以上、现有治疗方法无法充分控制的慢性自发性荨麻疹。
除了度普利尤单抗，用于血友病的RNAi疗法fitusiran也完成了中国、巴西和美国上市申请，其中美国PDUFA日期为2025年3月28日；CD38单抗Sarclisa（艾沙妥昔单抗）联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）治疗不适合移植、新诊断多发性骨髓瘤患者（NDMM）的新适应症补充申请也获得了FDA受理，PDUFA日期为9月27日。
本次财报中，赛诺菲也对产品管线做了一些调整，包括剔除产品的某些适应症开发：终止补体C1s单抗riliprubart用于冷凝集素病的II期研究、预防病毒感染的mRNA疫苗SP0273的I期研究；以及取消推进产品临床开发的优先级：FGFR3单抗SAR442501用于软骨发育不全的II期研究、TGF-β单抗SAR439459用于成骨不全症的I期研究以及PH4H靶向基因疗法SAR444836用于苯丙酮尿症的I期研究。
针对Opella（消费者保健业务）拆分一事，赛诺菲在财报中也作了说明，表示将按原计划实施拆分。今年6月，据外媒报道，赛诺菲已经要求有意收购其消费者健康业务的买方在7月中旬之前进行第一轮竞标，外界推测如果最终达成协议，收购金额可能高达200亿美元。
