9月22日,药监局官网显示,赛诺菲度普利尤单抗(Dupixent)新适应症的上市申请获得批准,用于治疗成人结节性痒疹。这也是度普利尤单抗在国内获批的第2项适应症。

2017年3月28日,度普利尤单抗迎来FDA首次批准,用于治疗中重度特应性皮炎(AD)成人患者。此外,度普利尤单抗也在2018~2022年期间接连斩获了4项自免适应症,分别是哮喘、嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和结节性痒诊(PN)。
2023年3月23日,再生元/赛诺菲联合宣布,度普利尤单抗用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的关键III期BOREAS研究成功。这也标志着Dupixent(度普利尤单抗)成为了首款显著改善COPD患者肺功能的生物药。
随着度普利尤单抗适应症批准数量的不断增加以及持续的市场渗透,该药将成为继艾伯维Humira之后全球第二大畅销抗炎药,赛诺菲认为它未来销售峰值将突破130亿欧元。这一数值还不包括其在慢性阻塞性肺病(COPD)适应症进一步提升销售目标的潜力。
Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。
精彩预告

↑ 长按扫码,报名活动 ↑

