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赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症在华获批,治疗结节性痒疹

赛诺菲「度普利尤单抗」新适应症在华获批,治疗结节性痒疹 医药魔方Info
2023-09-22
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导读:医药魔方

9月22日,药监局官网显示,赛诺菲度普利尤单抗(Dupixent)新适应症的市申请获得批准,用于治疗成人结节性痒疹。这也是度普利尤单抗在国内获批的第2项适应症。

度普利尤单抗是赛诺菲和再生元联合开发的一款抗IL-4/IL-13单抗,其能选择性抑制IL-4/IL-13介导的关键信号,阻断Th2型炎症通路,减轻Th2型炎症的病理性反应,从而治疗Th2型炎症相关疾病。

2017年3月28日,度普利尤单抗迎来FDA首次批准,用于治疗中重度特应性皮炎(AD)成人患者。此外,度普利尤单抗也在2018~2022年期间接连斩获了4项自免适应症,分别是哮喘、嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和结节性痒诊(PN)。

2020年6月,度普利尤单抗首次在中国获批上市,用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎患者;2021年9月,度普利尤单抗在中国扩大用药人群至12岁及以上中重度特应性皮炎患者;2022年2月14日,度普利尤单抗在中国再次扩展适用人群至6~11岁中重度特应性皮炎儿童患者。

2023年3月23日,再生元/赛诺菲联合宣布,度普利尤单抗用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的关键III期BOREAS研究成功。这也标志着Dupixent(度普利尤单抗)成为了首款显著改善COPD患者肺功能的生物药。

随着度普利尤单抗适应症批准数量的不断增加以及持续的市场渗透,该药将成为继艾伯维Humira之后全球第二大畅销抗炎药,赛诺菲认为它未来销售峰值将突破130亿欧元。这一数值还不包括其在慢性阻塞性肺病(COPD)适应症进一步提升销售目标的潜力。

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