10月24日，美国知名《TIME》时代周刊发布2023年度最佳发明榜单，涉及到的制药企业有葛兰素史克（GSK）、渤健（Biogen）、卫材（Eisai）、赛诺菲（Sanofi）、诺和诺德（Novo Nordisk）、Provention Bio（现为赛诺菲子公司）、Sage Therapeutics和RevanceTherapeutics。
这些公司主要因6款产品上榜，包括RSV疫苗Arexvy、阿尔茨海默症新药Leqembi、1型糖尿病新药Tzield、Semaglutides、抑郁症新药Zurzuvae和A型肉毒杆菌毒素Daxxify。
Arexvy是由GSK开发的一款RSV疫苗，今年5月获FDA批准用于预防60岁及以上人群因感染呼吸道合胞病毒（RSV）引发的下呼吸道疾病（LRTD）。这是全球首款获批用于老年人的RSV疫苗。
RSV是一种常见的、具有传染性的病毒，可导致潜在的严重呼吸道疾病。老年人罹患重度RSV疾病的风险很高，部分原因是年龄增大，免疫力下降，患有基础疾病的老年人罹患重症的风险更大。RSV感染会加重病情，包括慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘和慢性心力衰竭，并可能导致严重后果，如肺炎、住院和死亡。
Leqembi（lecanemab）是卫材和渤健合作开发的一款针对聚集的可溶性（原纤维）和不溶性淀粉样蛋白β（Aβ）形式的人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，今年1月获FDA加速批准用于治疗阿尔茨海默症（AD）。同年7月Leqembi的加速批准成功转为完全批准，成为20年来首款获得FDA完全批准的AD新疗法。
时代周刊指出，Leqembi可能是目前最有效的AD疗法。该产品的III期Clarity AD研究结果显示，与安慰剂相比，lecanemab治疗组患者CDR-SB（临床痴呆症评分总和）下降减缓了27%。
▌全球首款延缓1型糖尿病发作的疗法
Tzield（teplizumab）是由Provention Bio开发的一款CD3单抗，通过与效应T细胞表面的CD3结合，抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而保护胰岛β细胞不受破坏。2022年11月，该产品获FDA批准用于延缓1型糖尿病特定高危人群的疾病进程。
今年3月，赛诺菲宣布以25美元/股的价格收购Provention Bio，交易总金额近29亿美元。
▌最受欢迎的处方药之一
Semaglutides（司美格鲁肽）是由诺和诺德开发的一款GLP-1R激动剂，最初开发用于2型糖尿病，后拓展至肥胖适应症。近日，该产品的慢性肾病适应症又取得突破性进展，III期FLOW研究因中期分析结果满足预先设定的疗效标准而提前终止。
不过，时代周刊也指出，Semaglutides虽然是最受欢迎的处方药之一，但也存在一定副作用，如胃肠道问题等，FDA已经予以警告。
Zurzuvae（zuranolone）是由Sage Therapeutics开发的新一代γ-氨基丁酸（GABAA）受体正向变构调节剂，今年8月4日获FDA批准用于治疗产后抑郁症（PPD）。渤健拥有该产品的全球（不包括日本、中国台湾和韩国）独家合作开发权益。
8月7日，Sage公布Q2业绩的同时披露，FDA拒绝批准Zuranolone用于治疗重度抑郁症（MDD）的上市申请。受此影响，Sage股价腰斩。
Daxxify（RT002）是基于Revance专有技术平台开发的一款长效神经调节剂，其药物活性成分为Daxibotulinumtoxin A型肉毒杆菌毒素，2022年9月获FDA批准用于改善成人中度至重度皱眉纹，今年8月获批治疗成人颈部肌张力障碍。复星医药拥有该产品在中国商业化的权益。
Daxxify制剂中不含辅助蛋白，无人血来源的物质或动物来源的蛋白，稳定肽赋形剂为Revance独有的包含35个氨基酸的专利小肽，无需冷藏即可保持稳定性。
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