减脂不减肌！潜在first in class疗法针对肥胖相关心力衰竭患者减重研究成功

医药魔方Info

2024-08-14

导读：医药魔方

8月13日，Rivus Pharmaceuticals宣布其首创小分子药物HU6在肥胖相关射血分数保留心力衰竭（HFpEF）患者中的IIa期HuMAIN研究达到了体重降低的主要终点。HuMAIN研究的数据将于美国心力衰竭协会年会（HFSA）上公布。

HU6 是一种每日1次口服的潜在first in class线粒体解耦连剂，作为Rivus推进的主要可控代谢加速器（Controlled Metabolic Accelerators，CMAs）疗法，旨在通过温和、安全的方式帮助患者提高静息代谢率，从而促进体脂持续减少，这种机制可以在保留肌肉的同时实现减脂效果。

HuMAIN（NCT05284617）是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量递增的IIa 期临床研究，旨在评估递增剂量的HU6（每日150mg、300 mg、450mg）在肥胖相关 HFpEF 患者中的安全性、耐受性、药效学和药代动力学。该研究纳入了66位（38位女性和28 位男性）年龄≥30岁、体重指数（BMI）>30 kg/m²的受试者，他们被随机分配到HU6组和安慰剂组，接受每日1次给药，为期134天的治疗。

该研究主要终点是体重减轻（通过第134天体重相对于基线的变化来衡量）。次要终点包括运动能力的改善、生活质量测量、身体成分和心脏功能/结构的变化，以及心脏代谢功能障碍的标志物（例如血压和脉搏的变化、血糖控制、炎症、血脂水平和肝酶）的评估。

HuMAIN研究达到主要终点和几个次要终点。HU6的安全性特征与以前的研究一致。在患有多种合并症且服用多种合并用药的患者群体中，HU6的耐受性和安全性良好。

HU6目前的临床开发主要集中在肥胖相关射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。HU6治疗MASH患者的II期M-ACCEL研究已完成患者入组。

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