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奥拉帕利中国化合物专利到期，泽布替尼新增一项桔皮书专利...

医药魔方Info

2024-04-11

导读：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效情报

为助力医药行业专利从业者第一时间获取最新专利事件及进展，医药魔方特推出了专利事件栏目，将每周对药品相关重要专利事件进行汇总，主要涉及：专利登记/声明、药品专利到期、专利复审与无效情报。

本周（2024.04.01-2024.04.07）主要涉及以下内容：

1. 中国上市药品专利登记及仿制药专利声明

重点内容简介：本周度普利尤单抗注射液更新了专利登记，新增了两篇医药用途专利。

本周的专利声明中以1类声明占绝大部分，没有挑战专利的4.1类声明，杭州九源基因工程股份有限公司本周提交了司美格鲁肽注射液的上市申请并进行了专利声明，针对司美格鲁肽化合物专利CN101133082B提交了3类声明，对另一件医药用途专利CN109069589B进行了4.2类声明。

2. 美国FDA桔皮书、紫皮书、美国PTE专利新增

重点内容简介：“国产创新药之光”Brukinsa（泽布替尼）本周新增了一篇桔皮书专利登记，Brukinsa目前总共在Orange Book上登记了11篇US授权专利，经医药魔方NextPat数据库统计，11件桔皮书专利中专利类型（魔方）为化合物的专利1件、晶型专利2件、制剂专利1件、医药用途专利7件，最早的专利到期日为2034-04-22，最晚的专利到期日为2043-01-19。

3. 中国化合物/序列专利到期药品精选

重点内容简介：全球首款上市的PARP抑制剂奥拉帕利化合物专利到期，奥拉帕利多件医药用途专利也预计于今年11月底前陆续到期，一件制剂专利预计于2029年10月到期，目前正在接受专利无效挑战。

伊格列净化合物专利到期，但其他核心专利的阻碍、以及原研目前非参比制剂属于仿制药立项需要考量的关键因素。

4. 中国药品专利复审、无效情况精选

重点内容简介：Boehringer Ingelheim的临床管线survodutide的序列专利在被驳回后复审中被撤销了驳回决定。

继巴瑞替尼化合物专利被宣告无效后（见：重磅斑秃新药「巴瑞替尼」化合物专利被宣告全部无效），巴瑞替尼的晶型专利于本周也受到了无效挑战，该件晶型专利是礼来从苏州晶云转让获得，本次提起专利无效的大概率是获得巴瑞替尼首仿的南京优科制药。

维得利珠单抗目前在中国上市药品专利信息登记平台中登记的唯一的一件医药用途专利于本周受到了首次专利无效挑战。

获取周报详细内容及更多药品专利情报信息，扫描文末二维码邀您加入医药魔方专利信息交流群。

医药魔方专利信息群，旨在提供医药行业专利重点事件监控和解读，群内提供以下信息：

1. 及时的医药专利无效信息、复审跟踪提醒；

2. 中国上市药品专利登记平台最新登记/声明；

3. 桔皮书专利最新登记；

4. 热点医药专利事件解读；

5. 医药专利研究报告；

6. 医药专利相关资讯。

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