大数跨境
0
0

康诺亚CD38单抗治疗免疫性血小板减少症研究亮相新英格兰医学杂志

康诺亚CD38单抗治疗免疫性血小板减少症研究亮相新英格兰医学杂志 医药魔方Info
2024-06-20
0
导读:医药魔方
6月19日,康诺亚自主研发的CD38单抗CM313治疗免疫性血小板减少症(ITP)的I/II期临床研究结果发表在了《新英格兰医学杂志》上。

这是一项由研究者发起的单臂、开放性研究,共纳入了22例ITP患者,入组患者需要接受每周1次CM313治疗(16mg/kg),共计8周,随后进入16周的观察随访期。8周内连续2次血小板计数≥50×109/L的患者比例为疗效评估指标,不良事件的发生率及严重程度为安全性评估指标。

结果显示,CM313能够快速、持久提升患者血小板计数,降低出血风险。经过8周治疗,95.5%的患者 (21/22)实现了血小板计数≥50×109//L,并且血小板计数首次≥50×109/L的中位时间仅为1周。

第8周时,总有效率为81.8%(18/22),第12周时为86.4%(19/22),第24周时为63.6%(14/22),中位累积缓解持续时间为23周(IQR,17~24)。此外,出血患者的比例从基线时的68.2%(15/22)下降到第8周和第24周时的4.8%(1/21)和9.5%(2/21)。

安全性方面,治疗期间安全性良好,未发生治疗相关的严重不良事件。最常见的治疗相关不良事件为输液反应和上呼吸道感染,大多数为1级或2级,其中所有输液反应均发生在首次输液期间。

由于,CD38在多发性骨髓瘤细胞上呈高水平表达,是多发性骨髓瘤和其他恶性肿瘤中抗体治疗的细胞表面受体靶标,已上市的两款产品包括来自强生的达雷妥尤单抗和赛诺菲的艾沙妥昔单抗,均用来治疗多发性骨髓瘤。除此以外,CD38的表达还与多种疾病有关,包括自身免疫性疾病,因此现阶段CD38也正在被开发治疗自免疾病。

Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。

免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。


精彩预告



线上直播

↑点击扫码,直达直播间↑

【声明】内容源于网络
0
0
医药魔方Info
传递医药信息,分享资源数据!医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!
内容 2698
粉丝 0
医药魔方Info 传递医药信息,分享资源数据!医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!
总阅读446
粉丝0
内容2.7k