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诺诚健华BTK抑制剂「奥布替尼」获批一线治疗CLL/SLL

医药魔方Info

2025-04-25

导读：医药魔方

4月25日，国家药监局（NMPA）官网显示，诺诚健华的BTK抑制剂奥布替尼（商品名：宜诺凯）获批新适应症，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（CLL/SLL）成人患者。

至此，奥布替尼在国内已获批4项适应症，前3项适应症为：

1）既往至少接受过一种治疗的复发或难治性CLL/SLL成人患者；

2）既往至少接受过一种治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者；

3）既往至少接受过一种治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。

诺诚健华在2020年10月启动了奥布替尼（150mg，每日1次）对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗一线治疗初治CLL/SLL成人患者的注册性III期临床。该研究已完成，但结果尚未披露。

诺诚健华2024年财报显示，奥布替尼全年销售额为10.00亿元，同比增长49.14%。

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